에코덤합텐항원류

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색~황색 또는 갈색의 연고
업체명
전문/일반 전문의약품(희귀)
허가일 2012-07-20
품목기준코드 201206202
표준코드 8806283000100, 8806283000117

원료약품 및 분량

유효성분 : 알러젠추출물

총량 : standard patch test product - 항원시리즈|성분명 : 알러젠추출물|분량 : %|단위 : 질량백분율|규격 : 별규|성분정보 : 개별항원별 0.1-30%범위함유|비고 :

첨가제 : 백색바셀린, 증류수

알레르기성 접촉성피부질환의 알레르겐의 확인

반드시 의사 이외의 사용은 금함.

팻치테스트용 프라스터(알루미늄쳄버-FINN CHAMBER 또는 IQ쳄버)를 취하여 본품을 쳄버에 넣기 전에 쳄버가 위로 향하게 한다.

본품이 연고일 때는 연고 적량(쳄버의 종류에 따라 15-30 마이크로리터)을 취하여 쳄버에 넣는다. 이 양은 대략 쳄버의 반을 채울 수 있는 양에 해당한다.

본품이 액체일 때는 쳄버용 필터페이퍼 디스크를 적실 수 있는 량의 본품을 취하던가 또는 본품 15-25 마이크로리터를 피펫으로 취하여 쳄버용 필터페이퍼 디스크에 적하하고 이 필터페이퍼 디스크를 쳄버에 넣는다.

본품을 넣은 쳄버용 프라스터를 환자의 건강한 등(척추를 피한 견갑간부)이나 팔의 위쪽(상지굴측)에 48시간 동안 피부에 첩포 한 후 플라스터를 피부에서 떼어 내고서부터 20분 후에 나타나는 피부반응을 기록한다. 또한 24시간 후에 나타나는 피부반응을 기록한다. 어떤 의사들은 4일, 5일 또는 7일후에 나타나는 피부반응을 기록하기도 한다.

시험결과의 판정은 다음과 같다.

- 반응 없음

· 의심스러운 반응

+ 약한 반응, 경미한 홍반

++ 강한 반응, 홍반, 구진, 부종

+++ 아주 강한 반응, 홍반, 구진, 수포, 부종

IR(Irritant Reaction) 자격반응

1. 광치료를 받는 환자는 검사하기 전 일주일 전부터 치료를 중단해야 하며, 본 검사를 한 후 일주일내에 다시 광치료를 시작하지 않아야 한다.

2. 본시험은 피부질환이 없는 건강한 피부에만 시행하여야 한다.

3. 팻치테스트를 하는 동안 등에 소양감이 있으면 면역반응을 상승시키거나 테이프의 폐쇄성으로 인하여 양성반응을 일으킬 수 있으며 소양감이 중요하지는 않지만 부작용으로 인식되어진다.

4. 1일 경구용 프레드니손 5미리그람 이상의 경구용 부신피질제제를 투여 받은 환자에게는 팻치시험을 시행하지 않아야 하며, 본시험을 하기 2일내에 부신피질주사제를 투여한 환자에게도 팻치시험을 하지 않아야 한다.

5. 국소용 부신피질제제나 항히스타민제제를 투여 받은 환자나 최근 강한 햇볕이나 자외선-방사선에 노출된 환자에게는 팻치시험을 하지 않아야 한다.

6. 팻치테스트 적용부위에 활성 상태의 습진이나 지속적인 습진양 발진이 있는 상태의 환자에게는 팻치시험을 하지 않아야 한다. 이하 같은 상태는 위 음성반응이나 위양성반응을 일으킬 수 있기 때문이다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 <저장방법> 기밀용기, 냉암소 <유효기간> 제조일로부터 30개월, 치메로살에 대한 개별항원은 제조일로부터 24개월, "메칠이소치아졸리논/메칠이소클로로치아졸리논, 포름알데히드"에 대한 개별항원은 제조일로부터 12개월
사용기간 별첨
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mL/Syringe
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 9,615
2017 17,591
2016 10,675
2015 2,455
2014 1,534,216

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-07-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2014-11-20 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2013-12-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경