게이트씨연질캡슐
기본정보
성상 | 적색 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)동구제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2012-07-13 |
품목기준코드 | 201206120 |
표준코드 | 8806939012204 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 베타카로틴30%현탁액, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 92.6|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 50μg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서 15mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, D-소르비톨액 70%, 농글리세린, 레시틴, 호박산젤라틴, 산화티탄, 적색40호, 황색203호, 젤라틴
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
○ 다음경우의 비타민 A, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후의 체력저하시
- 노년기
○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 :
어깨 ㆍ 목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증
- 햇빛 ㆍ 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
잇몸출혈 ㆍ 비출혈 예방
용법용량
성인 1일 1회 1캡슐을 식후 복용
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
6) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
- 구역, 구토, 설사
- 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기)등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 우발적으로 과량복용 한 경우
7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조 요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2014-05-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)셀트리온제약의 주요제품 목록(50건)
듀오스타정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
듀오스타정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
셀미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
셀미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔루미오정50/300/300밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.06.27
코살엑스정10/50밀리그램
일반의약품
2019.04.28
코살엑스정5/50밀리그램
일반의약품
2019.04.28
코살엑스정5/100밀리그램
일반의약품
2019.04.28
메트피오정15/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
셀큐라민정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.19
글루스탑정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.03.28
세레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
세레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
올디피정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
올디피정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
올디피정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
맥스포지정 10/160밀리그램
일반의약품
2019.02.28
글리세이트정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
셀로그라캡슐(타크로리무스수화물)
일반의약품
2019.01.28
뉴로가펜캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.01.28
셀나핀정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.00.28
세프리온캡슐(세픽심수화물)
일반의약품
2019.00.28
셀독신정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2019.00.28
셀코르정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.00.28
테믹시스정300/300밀리그램(수출용)
일반의약품
2018.04.23
트레블정80/10/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/5/5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정40/5/5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.28
셀로파정5밀리그램(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.01.02
유가인정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물)
일반의약품
2018.00.28
세프로지마정250밀리그램(세프프로질)
일반의약품
2018.00.28
디아셀캡슐50밀리그램(디아세레인)
일반의약품
2018.00.30
셀메딘정200밀리그램(시메티딘)
일반의약품
2018.00.12
카디엔정5/20밀리그램
일반의약품
2017.08.28
셀니딘캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2017.08.19
셀카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1-8~10))
일반의약품
2017.07.28
세레탈정50밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2017.07.28
크로스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.28
크로스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨플러스정150/12.5밀리그램
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨플러스정300/12.5밀리그램
일반의약품
2017.07.28
피나스트리온정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨정150밀리그램(이르베사르탄)
일반의약품
2017.07.28
아셀리온캡슐100밀리그램(아세브로필린)
일반의약품
2017.07.09
코살플러스정
일반의약품
2017.06.28
펠로디온지속정5밀리그램(펠로디핀)
일반의약품
2017.06.28
듀오스타정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28