감마콜캡슐
기본정보
성상 | 갈색의 분말이 든 상부 녹색, 하부 미황색의 경질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2012-07-13 |
품목기준코드 | 201206117 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806942033302, 8806942033319 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 노스카핀, 에텐자미드, 카페인무수물, 갈근탕엑스(10→1)
총량 : 1캡슐(630mg) 중|성분명 : 갈근탕엑스(10→1)|분량 : 116.67|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(630mg) 중|성분명 : 에텐자미드|분량 : 180|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(630mg) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(630mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(630mg) 중|성분명 : 노스카핀|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 캡슐, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(여러 증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
만 15세 이상 : 1회 2캡슐
11세 이상 - 만 15세 미만 : 1⅓캡슐
만 8세 이상 - 만 11세 미만 : 1캡슐을 1일 3회 식후 30분에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적 이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(젖먹이)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거 나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
5) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당- 갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타 민제를 함유하는 내복약(비(코)염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이) 및 만 15 세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심 각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3 개월 미만의 영아(젖먹이)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2 세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약 을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영(젖먹이)ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경 우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비 (코)염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등) 을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문 제를 가지고 있는 사람
7) 구토와 설사로 많은 수분을 손실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제 를 복용하는 사람
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
9) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고 제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
10) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 난청, 부종, 이명,
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색 이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고 열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등 이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
⑥ 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량 이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압 상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
⑦ 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으 므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
7) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨 제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병 용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것 3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
정우신약(주)의 주요제품 목록(50건)
젠플라정
일반의약품
2019.07.28
정우향사평위산연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.06.28
카미펜에스정
일반의약품
2019.06.28
엑트라정
일반의약품
2019.05.06
네오힐론주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.04.28
세팔록캡슐500밀리그램(세파드록실수화물)
일반의약품
2019.04.28
에페클정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.04.28
정우팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.04.28
젠비스정
일반의약품
2019.04.28
비티페라캡슐(포도엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
틴니자캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.04.26
싸이플록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
팜시코정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2019.03.28
클라토민정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.03.28
세팍사민캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
일반의약품
2019.03.30
로수맥스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.29
로수맥스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
로수맥스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
록시텐신정150밀리그램(록시트로마이신)
일반의약품
2019.03.23
정우궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.03.13
모사롤정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.03.03
리네스타정
일반의약품
2019.03.00
텔라핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔라핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔라핀정40/10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
로젠탄플러스정
일반의약품
2019.02.28
프로콘틴600정
일반의약품
2019.02.28
아시락스정200밀리그램(아시클로버)
일반의약품
2019.02.28
로젠탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.02.28
프루나칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.02.28
몬텔루츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
라프라정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
정우형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.02.31
몬텔루츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.29
몬텔루정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
덱프로정300밀리그램(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.02.25
큐라무스정(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.02.25
모그로정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.25
모그로정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.24
레프록사정100밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.16
레프록사정 500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.16
아모크정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.02.16
라프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.16
아세코낙정100밀리그램(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.13
오마졸캡슐(오메프라졸)
일반의약품
2019.02.12
알티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.02.08
알베스원연질캡슐
일반의약품
2019.02.00
알마테정(알마게이트)
일반의약품
2019.01.28
세프질건조시럽(세프프로질수화물)
일반의약품
2019.01.28
큐라무스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.07.28