쓰리엠애바가드9274외용액(클로르헥시딘글루콘산염액)
기본정보
성상 | 향긋한 냄새가 나는 분홍색의 투명한 액제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2012-06-05 |
품목기준코드 | 201205385 |
표준코드 | 8806717037009, 8806717037016, 8806717037023 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르헥시딘글루콘산염 액
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 20|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로서 4g|비고 : 20%
첨가제 : 코카미드디이에이, 폴리옥시40수소화피마자유, 퍼퓸루실, 적색227호, 시트르산수화물, 정제수, 에탄올, 히드록시에틸 셀룰로오스, 농글리세린
효능효과
항균 피부 세정제로서, 일반 피부 및 상처부위 세정, 수술시 손소독, 개인의 손소독, 수술 전 수술부위 피부소독
용법용량
성인:
일반 피부 및 상처부위 세정 - 세정할 부위를 물로 닦고, 피부나 상처에 적용하는 데 필요한 최소량만을 덜어 적용한 뒤, 부드럽게 닦아낸다. 물로 충분히 헹군다.
수술시 손소독 - 손과 팔뚝을 물로 적신다. 본 제품 5 mL를 손과 팔뚝에 적용하고, 약 3분간 솔(brush) 또는 스폰지를 사용하여 문지른다. 흐르는 물에 충분히 헹구고 위 과정을 한 번 더 반복한 후 완전히 말린다.
개인의 손소독 - 손을 물로 적신다. 본 제품 5 mL를 손에 바른 뒤, 양손을 15초간 강하게 문지른다. 물로 헹구고 완전히 말린다.
수술 전 피부소독 - 본 제품을 충분한 양 만큼 수술부위에 적용하고, 2분 이상 문지른다. 멸균수건으로 말린다. 위 과정을 한 번 더 반복한 후 멸균수건으로 말린다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 약물에 과민증 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적(충혈되어 붉어짐) 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
3) 광감작(광 과민상태로 만듦)이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
2) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 적용상의 주의
1) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 머리, 얼굴, 수막과 접촉하는 부위, 성기부위, 피부 표면층보다 깊은 상처에 적용하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.
2) 눈, 귀, 입에 적용하지 않는다. 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다. 고막의 구멍을 통해 중이로 주입된 경우에는 청각장애를 유발할 수 있으므로 귀에 들어간 경우 찬물로 즉시 씻어낸다.
3) 광범위한 창상(상처), 화상에는 사용하지 않는다. 특히 조산아ㆍ신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.
4) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
5) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
6) 이 약은 섬유ㆍ헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.
7) 식염수 등에 들어있는 음이온에 의하여 난용성염을 생성하므로 희석하는 경우에는 깨끗한 증류수를 사용하는 것이 바람직하다.
8) 손의 세정 등에 사용하는 희석액은 적어도 매일 새로운 용액으로 교환한다.
9) 자극, 과민 반응이나 알레르기 반응, 기타 이상반응이 발생하여 72시간 이상 지속되면 사용을 중단한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5 - 7이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.
2) 희석수용액은 안정하나 고온에 장시간 보관하지 않는다(고압증기멸균을 행하는 경우 115℃ 30분, 121℃ 20분, 126℃ 15분으로 처리한다). 살균하지 않은 희석액은 만든 즉시 사용하며 잔여분은 버린다.
3) 희석수용액은 조제 즉시 사용해야 하지만 부득이하게 소독용 면봉 등에 장시간 사용하는 경우 미생물의 오염을 방지하기 위해 희석수용액에 알코올 등을 추가하는 것이 바람직하다(에탄올의 경우 7% 이상, 이소프로필알코올의 경우 4% 이상이 되도록 추가한다).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 25℃이하 저장 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 500ml/병, 1000ml/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 16,645 |
2017 | 133,351 |
2016 | 33,117 |
2015 | 84,425 |
2014 | 16,794 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2014-07-10 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2014-07-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2014-07-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국콜마(주)의 주요제품 목록(50건)
레비에필정1000밀리그램(레비티라세탐)
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2019.07.28
레비에필정250밀리그램(레비티라세탐)
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레비에필정500밀리그램(레비티라세탐)
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2019.07.28
라자렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
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2019.07.28
라자렉트정(라사길린메실산염)
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2019.07.28
스무스케어겔1%(히드로코르티손)
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2019.07.28
한국콜마실로스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.07.30
한국콜마실로스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.07.29
카나가바로틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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2019.07.29
카나가바로틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
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아픽플로정2.5밀리그램(아픽사반)
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아픽플로정5밀리그램(아픽사반)
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2019.07.17
시플록신주(시프로플록사신)
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2019.06.16
콜마모메타손로션(모메타손푸로에이트)
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2019.06.10
한국콜마레보플록사신주(레보플록사신수화물)
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2019.05.28
케이콜드키즈시럽
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2019.05.29
케토타민주(케토롤락트로메타민염)
일반의약품
2019.04.28
프레아인점안액(프레드니솔론아세테이트)
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2019.04.28
글리아온연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정5/80밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/80mg)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정5/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/160mg)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정10/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 10/160mg)
일반의약품
2019.02.28
콜린케이리드캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티로케이주(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.01.29
파리에트정5밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.01.25
모메타온점비액(모메타손푸로에이트)
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2019.00.28
로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용)
일반의약품
2019.00.28
페인트라주(트라마돌염산염)
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2019.00.28
쿨락트암모늄로션12%(락트산암모늄액)
일반의약품
2019.00.28
프루졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
프루졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
뮤코윈드주(암브록솔염산염)
일반의약품
2019.00.28
프레필캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.20
프레필캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.20
잇케이페이스트(에녹솔론)
일반의약품
2019.00.16
한국콜마에바스틴정(에바스틴)(수출용)(수출명:Etmine tablet)
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2018.05.28
바레니스탑정0.5밀리그램(바레니클린푸마르산염)
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2018.05.13
바레니스탑정1밀리그램(바레니클린푸마르산염)
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2018.05.13
나프딜정25밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.04.28
나프딜정50밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.04.28
스토애투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
에이퓨어크림
일반의약품
2018.04.28
파라케이주(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.04.29
메티솔온정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.04.26
클래리온정(클래리트로마이신)
일반의약품
2018.03.28
판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용)
일반의약품
2018.03.28
맨뉴알파액
일반의약품
2018.03.28
엘도브론정(에르도스테인)
일반의약품
2018.03.23
칼리디놀정(칼리디노게나제)
일반의약품
2018.03.08
콜린케이시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.07.28