바이오탑에스캡슐
기본정보
| 성상 | 백색 내지 담황색의 분말이 충진된 상,하 백색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2012-05-04 |
| 품목기준코드 | 201203927 |
| 표준코드 | 8806556043308, 8806556043315, 8806556043322, 8806556043339, 8806556043346 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HA010139 장축크기 : 14mm 단축크기 : 5mm 두께 : 5mm |
| 첨부문서 | |
| 회수폐기이력 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 엔테로코쿠스페칼리스T-110균, 클로스트리디움부티리쿰토아균, 바실루스 메센테리쿠스 토아균
총량 : 이 약 1캡슐 (100.0mg) 중|성분명 : 엔테로코쿠스페칼리스T-110균|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 균수로서 2.5x10^5이상|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐 (100.0mg) 중|성분명 : 바실루스 메센테리쿠스 토아균|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 균수로서 2.5x10^5이상|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐 (100.0mg) 중|성분명 : 클로스트리디움부티리쿰토아균|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 균수로서 5.0x10^5이상|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 캡슐제
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법용량
1회 2캡슐씩 1일 3회 식후복용한다.(만 7세 이하인 경우 복용 하지 아니한다.)
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(못견딤증)(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍(부족)증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
(2) 만 7세 이하의 어린이
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 120캡슐/병, 300캡슐/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,732,123 |
| 2017 | 2,607,070 |
| 2016 | 890,019 |
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