유니온리도카인·에피네프린주(1:100,000)
기본정보
성상 | 무색 투명한 액체가 충진된 무색의 카트리지식 앰플 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)휴온스 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2012-04-10 |
품목기준코드 | 201202786 |
표준코드 | 8806655063108, 8806655063115, 8806655063122, 8806655063139 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에피네프린타르타르산염, 리도카인염산염수화물
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 리도카인염산염수화물|분량 : 21.33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 리도카인염산염으로서 20mg|비고 : 일수화물
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 에피네프린타르타르산염|분량 : 0.018|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 에피네프린으로서 0.01밀리그람|비고 :
첨가제 : 피로아황산나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
첨가제주의사항효능효과
치과영역에 대한 전달마취, 침윤마취
용법용량
전달마취 또는 침윤마취에 염산리도카인으로서 6-40mg(이 약으로서 0.3 -2ml)를 사용하며 구강외과 영역에는 염산리도카인으로서 60-100mg(이 약으로서 3-5ml)를 사용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) (경막외마취) 중독한 출혈 또는 쇽 상태 환자
2) (경막외마취) 주사부위 또는 그 주위에 염증 환자
3) (경막외마취) 패혈증 환자
4) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
5) 혈관수축제에 과민증 환자
6) 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등의 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) (경막외마취) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염 등) 환자
2) (경막외마취) 임산부
3) (경막외마취) 고령자
4) (경막외마취) 척주에 현저한 변형이 있는 환자
5) 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자
6) 삼환계 항우울약 또는 MAO 저해제 투여중인 환자
3. 부작용
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 악성고열(표면마취는 제외) : 원인불명의 빈맥ㆍ부정맥ㆍ혈압변동, 급격한 체온상승, 근강직, 혈액의 암적색화(청색증), 과호흡, 발한, 산증, 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨(적색뇨) 등을 수반하는 중증의 악성고열이 드물게 나타날 수 있다. 이 약 투여중 악성고열에 수반되는 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 단트롤렌나트륨 정맥주사, 전신냉각, 순(純)산소에의 과환기(過換氣), 산염기평형 시정 등 적절한 처치를 한다. 또한 이 증상은 신부전을 속발시킬 수 있으므로 요량유지를 도모해야 한다.
3) 중추신경계
① 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 그러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
② 가능한 한 희박한 농도의 것을 사용한다.
③ 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
④ (침윤ㆍ전달마취) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도 등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.
⑤ (침윤ㆍ전달마취) 주사바늘이 혈관에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.
⑥ (경막외마취) 주사바늘이 혈관 또는 거미막하강에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.
⑦ (경막외ㆍ침윤ㆍ전달마취) 가능한 천천히 주사한다.
⑧ (경막외마취) 쇽 또는 중독한 증상이 나타나는 경우에 신속히 처치할 수 있도록 원칙적으로 미리 정맥을 확보해두는 것이 바람직하다.
⑨ (표면마취) 기도내 표면마취시에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
1) 고령자는 이 약에 함유된 에피네프린의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 경막외마취를 하는 경우, 고령자에는 일반적으로 마취범위가 넓어지기 쉬우므로 용량에 유의하여 신중히 투여한다.
7. 적용상의 주의
(표면마취) 안과용으로 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 무색기밀용기에 저장하여 암소에 보관한다. |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1.8mL x 50앰플, 100앰플 |
보험약가 | 665506310 ( 356원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 485,684 |
2017 | 484,066 |
2016 | 478,724 |
2015 | 437,460 |
2014 | 434,903 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-12-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
한국유니온제약(주)의 주요제품 목록(50건)
유니온케토롤락주(케토롤락트로메타민염)
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2019.07.28
유니파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)
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2019.07.28
유니톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.07.19
유니톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
유니온록시트로마이신정150mg(록시트로마이신)
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2019.06.28
에스암로실정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2019.05.28
유니콜린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.05.28
벨라에스정
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2019.05.31
유니캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
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2019.04.28
클라진정500mg(클래리트로마이신)
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2019.04.28
유니로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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2019.04.28
유니브로필린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
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2019.04.28
유니몬스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.04.28
에스암로실정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2019.04.28
티테인캡슐(아세틸시스테인)
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2019.04.28
유니콜린정(콜린알포세레이트)
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2019.04.23
유니디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
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2019.04.16
유니스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
유니스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
유니큐펨주500mg(메로페넴수화물)
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2019.03.28
유니이반드론주(이반드론산나트륨일수화물)
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2019.03.28
유니포렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
유니페라탐주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니세레인캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.03.28
유니메토론플러스점안액
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2019.03.28
유니몬스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
유니몬스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
유니카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
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2019.02.28
유니온메트정15/850밀리그램
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2019.02.28
클라진건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.02.28
유니비스정
일반의약품
2019.02.28
유니플점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2019.02.28
유니픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
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2019.02.29
유니파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
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2019.02.20
유닉사반2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.02.18
유닉사반5밀리그램(아픽사반)
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2019.02.18
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2019.02.07
유니타미비르캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니타미비르캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니타미비르캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.05
유니크라정625밀리그램
일반의약품
2019.02.04
유니크라정375밀리그램
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2019.01.28
유니콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
유니티카정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정10밀리그램(도네페질염산염)
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2019.01.28
유니온도네페질정5밀리그램(도네페질염산염)
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2019.01.28
유니리바캡슐3밀리그램(리바스타그민타르타르산염)
일반의약품
2019.01.28
디오센정600밀리그램(디오스민)
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2019.08.11