더블백정
기본정보
성상 | 주황색의 장방형 필름코팅정 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-10-28 |
품목기준코드 | 201109264 |
표준코드 | 8806717035906, 8806717035913 |
기타식별표시 | 식별표시 : KK030125 장축크기 : 19.5mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 5mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 폴산, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 콜린타르타르산염, 벤포티아민, 제피아스코르브산, 무수인산수소칼슘, 셀레늄함유건조효모, 산화마그네슘, d-비오틴, DL-메티오닌, 이노시톨, 산화아연
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 2.52mg
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50㎍|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 21.2|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 아연으로서 17.03mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 104.17|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 101.05mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 17|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 22.1㎍|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D로서 400IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 마그네슘으로서 60.3mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총 칼슘으로서 31.93mg|비고 : 칼슘으로서 29.1mg
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 오파드라이Ⅱ노란색(85F12380), 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소
효능효과
○ 다음경우의 비타민 D, B1, B2, B6, C)의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
• 비타민D(콜레칼시페롤)
ㆍ뼈, 이의 발육불량
ㆍ구루병의 예방
• 비타민B1(벤포티아민)
ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
ㆍ각기
ㆍ눈의피로
• 비타민B2(리보플라빈), 비타민B6(피리독신염산염)
ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
○ 아연의 보급
용법용량
만 12세 이상 및 성인 :1회 1정식 1일 1회 복용
사용상의주의사항
(1) 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한증상의 신부전 환자
(2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
(3) 다음과 같은 사람(경우)는 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
10) 신장결석 병력이 있는 환자
11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
(4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음과 같은 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계기능저하, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관 장애, 소화 장애, 상복부통증, 폐부종,
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
9) 우발적으로 과량복용한 경우
10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
(5) 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(6) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2013 | 49,661 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-05-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2012-05-07 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2012-05-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국콜마(주)의 주요제품 목록(50건)
레비에필정1000밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
레비에필정250밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
레비에필정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
라자렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
라자렉트정(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
스무스케어겔1%(히드로코르티손)
일반의약품
2019.07.28
한국콜마실로스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
한국콜마실로스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.29
카나가바로틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.07.29
카나가바로틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.07.28
아픽플로정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.17
아픽플로정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.17
시플록신주(시프로플록사신)
일반의약품
2019.06.16
콜마모메타손로션(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.06.10
한국콜마레보플록사신주(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.05.28
케이콜드키즈시럽
일반의약품
2019.05.29
케토타민주(케토롤락트로메타민염)
일반의약품
2019.04.28
프레아인점안액(프레드니솔론아세테이트)
일반의약품
2019.04.28
글리아온연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정5/80밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/80mg)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정5/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 5/160mg)
일반의약품
2019.02.28
하이포지정10/160밀리그램(수출용)(수출명: Hiforge Tablets 10/160mg)
일반의약품
2019.02.28
콜린케이리드캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티로케이주(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.01.29
파리에트정5밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.25
모메타온점비액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.00.28
로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용)
일반의약품
2019.00.28
페인트라주(트라마돌염산염)
일반의약품
2019.00.28
쿨락트암모늄로션12%(락트산암모늄액)
일반의약품
2019.00.28
프루졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
프루졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
뮤코윈드주(암브록솔염산염)
일반의약품
2019.00.28
프레필캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.20
프레필캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.20
잇케이페이스트(에녹솔론)
일반의약품
2019.00.16
한국콜마에바스틴정(에바스틴)(수출용)(수출명:Etmine tablet)
일반의약품
2018.05.28
바레니스탑정0.5밀리그램(바레니클린푸마르산염)
일반의약품
2018.05.13
바레니스탑정1밀리그램(바레니클린푸마르산염)
일반의약품
2018.05.13
나프딜정25밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.04.28
나프딜정50밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.04.28
스토애투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
에이퓨어크림
일반의약품
2018.04.28
파라케이주(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.04.29
메티솔온정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.04.26
클래리온정(클래리트로마이신)
일반의약품
2018.03.28
판토케이정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용)
일반의약품
2018.03.28
맨뉴알파액
일반의약품
2018.03.28
엘도브론정(에르도스테인)
일반의약품
2018.03.23
칼리디놀정(칼리디노게나제)
일반의약품
2018.03.08
콜린케이시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.07.28