셀레몬에스연질캡슐
기본정보
성상 | 암적색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)동구바이오제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-09-30 |
품목기준코드 | 201107605 |
표준코드 | 8806625026904, 8806625026911 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 베타카로틴30%현탁액, 셀레늄0.1%가루, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트, 산화아연
총량 : 이 약 1캡슐(1,135mg) 중|성분명 : 셀레늄0.1%가루|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 60마이크로그램|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,135mg) 중|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서3밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,135mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,135mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,135mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 12.04밀리그램|비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 호박산젤라틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호, 젤라틴, D-소르비톨액
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
○ 다음 경우의 비타민 A, C, E의 보급 :
육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 노년기
○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증
용법용량
12세이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1캡슐을 식후 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
7) 심장·순환기계기능 장애 환자
8) 신장장애 환자
9) 저단백혈증 환자
10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
11) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 :
구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 토여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2014-04-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)넥스팜코리아의 주요제품 목록(50건)
몬카르세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.28
젤라트란정
일반의약품
2019.07.28
몬카르츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.28
몬카르정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.28
몬카르츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.28
알긴지액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.06.05
써큐프리정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.05.28
트로신정(록시트로마이신)
일반의약품
2019.03.28
디카졸정150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.03.28
헤시움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.03.30
에피온정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.02.28
피나스정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.28
넥소타정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.02.28
아스낙CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.14
넥스팜트라마돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
일반의약품
2019.01.28
탐피론캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.01.25
라딘큐정150밀리그램(라니티딘염산염)
일반의약품
2019.01.23
넥스펜정
일반의약품
2019.01.12
쿠아론정(아플로쿠알론)
일반의약품
2019.00.28
듀로틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2019.00.30
듀로틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2019.00.30
씨프록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.00.29
넥스틸투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.05.28
씨프록주(시프로플록사신)
일반의약품
2018.04.28
넥콘600에프정
일반의약품
2018.04.28
피나스정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2018.04.28
바이제틴정10/10
일반의약품
2018.03.28
바이제틴정10/20
일반의약품
2018.03.28
젠콤정(알벤다졸)
일반의약품
2018.03.28
네오크로신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2018.03.28
키드카솔연고
일반의약품
2018.03.28
레폭사신주(레보플록사신수화물)
일반의약품
2018.03.26
넥스베린정20mg(프로피베린염산염)
일반의약품
2018.03.08
데카신캡슐(배농산급탕)
일반의약품
2018.02.28
두테스정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
디코낙에프주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
일반의약품
2018.02.28
세프트리주2그램(세프트리악손나트륨수화물)
일반의약품
2018.02.28
포스포산(포스포마이신트로메탐올)
일반의약품
2018.02.28
에제틴정10밀리그램(에제티미브)
일반의약품
2018.02.16
넥티민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2018.01.28
알포센주(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.01.28
넥토스메트정15/850밀리그램
일반의약품
2018.01.28
훼로드립정(트리메타지딘염산염)(수출용)(수출명:FERRODRIP.TAB)
일반의약품
2018.01.23
뉴리탄정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2018.01.17
콜드패드정(수출용)(수출명 : Coldfed Tab.)
일반의약품
2018.01.14
넥리드정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2018.00.28
로넥신정
일반의약품
2018.00.28
리팍신정550mg(리팍시민)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
레폭사신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)(수출명: Huritan Tablet)
일반의약품
2018.00.27
칼디온정
일반의약품
2019.08.08