징코탑정(은행엽건조엑스)

징코탑정(은행엽건조엑스) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 [내수용] 녹색의 원형 필름코팅정 [수출용] 녹색의 장방형 필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 (주)한국비엠아이, (주)한국파비스제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-09-05
품목기준코드 201106145
표준코드 8806985021601, 8806985021618, 8806985021625, 8806985021632, 8806985021649
기타식별표시 장축크기 : 9.2mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 4.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽건조엑스

총량 : 1정(470 밀리그램) 중-수출용|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(293.5 밀리그램) 중-내수용|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총깅코플라본배당체로서28.8mg|비고 :

첨가제 : 황색4호알루미늄레이크, 황색4호, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 폴리에틸렌글리콜 6000, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 히프로멜로오스, 청색1호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호알루미늄레이크, 황색4호, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명

3) 이명, 두통, 기억력 감퇴, 집중력 장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반

하는 기질성 뇌기능 장애

용법용량

성인

1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명 : 은행엽건조엑스로서 1회 40mg, 1일 3회 또는 1 회 80mg, 1일 2회 경구 투여한다.

2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 40~80mg, 1일 3회 또는 1회 120mg, 1일 2회 경구 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증이있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것. (내수용에 한함)

3. 부작용

1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 어지러움

• 가려움증

4. 일반적 주의

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 말것.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형 발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 없다.

6. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 말것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 [내수용]기밀용기, 실온(1~30℃)보관 [수출용]밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월(수출용 ), 제조일로부터 36 개월(내수용)
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(10정/PTPX10), 150정(10정/PTPX15), 200정((100정(10정/PTPX10))X2), 300정((150정(10정/PTPX15))X2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 132,473
2017 116,910
2016 111,308
2015 34,478
2014 68,850

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-04-30 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2019-04-30 변경항목성상변경
순번3 변경일자2019-04-30 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2019-04-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2014-05-07 변경항목성상변경
순번7 변경일자2013-03-22 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2013-03-22 변경항목성상변경
순번9 변경일자2013-03-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2011-10-31 변경항목성상변경