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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 연분홍색의 점착성의 고체를 부직포위에 도포한 특유한 향기를 가진 카타플라스마제이다.
업체명
위탁제조업체 (주)티디에스팜
전문/일반 의약외품
허가일 2011-07-21
품목기준코드 201104575
표준코드
분류코드 47120

원료약품 및 분량

유효성분 : 박하유, 유칼리유, dl-캄파, 노닐산바닐릴아미드

총량 : 1매 중(10x14㎠), 17.5그램|성분명 : dl-캄파|분량 : 131.8|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1매 중(10x14㎠), 17.5그램|성분명 : 노닐산바닐릴아미드|분량 : 8.2|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1매 중(10x14㎠), 17.5그램|성분명 : 박하유|분량 : 98.8|단위 : 밀리그램|성분정보 : 멘톨로서 29.64밀리그램|비고 :

총량 : 1매 중(10x14㎠), 17.5그램|성분명 : 유칼리유|분량 : 32.9|단위 : 밀리그램|성분정보 : 시네올로서 23.03밀리그램|비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 적색3호, 소르비탄세스퀴올레이트, 알루미늄글리시네이트, 농글리세린, 부직포, 카올린, 폴리비닐알콜, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 폴리프로필렌필름, 젤라틴, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 폴리소르베이트80, 정제수, 주석산

효능효과

다음 증상의 진통⋅소염 : 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증

용법용량

1일 1~2회 환부에 붙인다.

사용상의주의사항

(1) 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것

1) 30개월 이하의 유아

2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위

(2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진⋅발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 습윤이나 미란(진무름)이 심한 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 소아(경련을 유발할 수 있다)

(3) 부작용

1) 이 제품의 사용으로 인해 발진, 발적(종창), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 제품의 사용으로 인해 때때로 심한 가려움이나 통증이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.

(4) 일반적 주의

1) 정해진 용법⋅용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.

3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

(5) 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 첩부환부를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 않는다.

(6) 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-07-25 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2011-08-04 변경항목성상변경