레보페드바이알주(노르에피네프린타르타르산염수화물)
기본정보
성상 | 무색 또는 미황색의 용액이 든 갈색 바이알 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2011-07-08 |
품목기준코드 | 201104303 |
표준코드 | 8806489030505, 8806489030512, 8806489030529, 8806935004708, 8806935004715, 8806935004722 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 노르에피네프린타르타르산염수화물
총량 : 1바이알 (4mL) 중,|성분명 : 노르에피네프린타르타르산염수화물|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 노르에피네프린으로서 4mg|비고 : 일수화물
첨가제 : 피로아황산나트륨, 염화나트륨, 주사용수
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
첨가제주의사항효능효과
1. 각종 질환에 따라는 급성 저혈압 또는 쇽의 보조치료 (심근경색에 의한 쇽, 폐혈증에 인한 쇽, 아나필라시성 쇽, 순환혈액량 저하에 따르는 급성저혈압 또는 쇽, 전신마취 시의 급성 저혈압 등)
2. 심정지의 보조치료
용법용량
1. 급성 저혈압 또는 쇽
: 노르에피네프린바이타이트레이트로서 1회 8mg(노르에피네프린으로서 4mg)을 5% 포도당 주사액 또는 5% 포도당 생리식염주사액 1,000ml에 희석하여 분당 2-3mL의 비율로 점적정맥주사하여 반응을 관찰하면서 적절히 증감한다. 개인차는 있으나 유지량은 분당 0.5~1.0ml이다.
2. 심정지
: 심소생 수술 중에 다른 방법에 의한 유효한 심박동과 환기를 확보한 후 급성 저혈압 쇽의 경우와 같이 정맥주사한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 혈액량 부족으로 인한 저혈압 환자(혈액량 대치 요법이 완료될 때까지 관상 및 뇌동맥 관류를 유지하기 위한 긴급상황 제외)
3) 고혈압 환자(혈관수축에 의해 급격한 혈압상승이 나타날 수 있다)
4) 갑상선기능항진증 환자(심한 두통, 눈부심 등을 수반하는 현저한 혈압상승이 나타날 수 있다.)
5) 크롬친화성 세포종 환자
6) 중증 신기능 장애 환자
7) 폐성심 환자
8) 중증 부정맥 환자(발작성 빈맥 등)
9) 손가락, 발가락, 코, 음경부위 마취 환자
10) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.
① 코카인 중독 환자(코카인은 중추작용, 교감신경자극자용이 있어서 이 약의 사용에 의해 그 작용이 증강되고 증상이 악화될 수 있다)
② 심실성 빈맥이 있는 환자(심박출량, 뇌혈류 등의 감소에 의해 증상이 악화될 수 있다)
2) 동맥경화증 환자(혈압이 상승되고, 말초 혈류량을 감소시킨다)
3) 심질환 환자(심기능에 영향을 미칠 수 있다)
4) 서맥 환자(부정맥을 일으킬 수 있다)
5) 관상동맥, 장간막, 말초혈관 혈전증 환자(허혈, 경색부위 증가의 위험이 있다)
6) 심근경색으로 인한 저혈압 환자
7) 프린즈메탈 이형 협심증 환자
8) 고령자
9) 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
3. 부작용
1) 심혈관계 : 심계항진, 서맥(서맥은 아트로핀으로 용이하게 회복된다), 심인성 쇼크, 스트레스 심근병증, 또는 때때로 흉내 동통, 혈압 이상상승, 심부정맥(심감수성 약물과 병용투여시, 특히 저산소증 및 고탄산혈증 환자), 사지 괴저 등의 말초 허혈등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지러움, 진전, 불안 등의 증세가 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증세가 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 호흡곤란이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 주사부위의 괴사(혈관외유출로 야기)가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 장기투여로 혈장량 고갈을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 쇽의 긴급치료 원칙은 환기의 확보, 수액 및 심박출량의 증가와 혈압을 올리는 것이다. 쇽의 순환 동태는 쇽을 일으킨 원인 및 병의 상태에 따라 다르므로 혈압상승약의 선택 및 사용시기에 대해 충분히 주의한다. 이 약은 혈압강하 등의 응급처치제로 사용하는 약물이며 수혈 또는 수액을 대신하는 것은 아니다.
2) 지나친 혈압상승 작용을 일으킬 수가 있으며 급성 폐부종, 부정맥, 심정지 등이 나타나는 수가 있으므로 과량투여하지 않도록 주의한다.
3) 이 약을 주입할 때 고혈압을 예방하기 위해 혈압과 투여속도를 자주 체크한다.
4) 이 약으로 지나친 혈압상승이 되었을 경우에는 α-차단제(펜톨아민) 등을 사용한다
5) 이 약은 혈액용량 대치품 없이 혈압유지를 위해 계속 사용시에는 현저한 말초 및 내장혈관 수축, 신관류 및 요방출의 감소, 정상 혈압에도 불구하고 전신 혈액량 감소, 조직 저산소증, 대사성 산증이 발생할 수 있으므로 적절한 혈액량 대치품과 병용해서만 사용한다.
6) 갑작스런 투여중단은 급성 저혈압을 일으킬 수 있으므로, 이 약 주입은 점차적으로 감소시켜야 한다.
7) 운전 및 기계조작에 대한 영향
이 약의 운전 및 기계조작능력에 미치는 영향은 평가된바 없다. 운전 또는 기계조작능력에 부정적인 영향이 없다는 것을 알기 전까지는 운전 또는 기계사용을 삼가야 한다.
5. 상호작용
1) 사이클로프로판 또는 할로탄 등 할로겐을 함유한 흡입마취제와 병용투여 시 빈맥, 심실세동, 급성 폐부종 발현의 위험이 증가하므로 병용투여하지 않는다.
2) 이소프레날린 등의 카테콜아민계 약물, 프로테레놀 등의 에피네프린 효능약과 병용투여 시 심부정맥이나 경우에 따라서 심정지를 일으킬 수 있으므로 소생 등의 위급 상황 이외의 경우에는 병용투여하지 않는다.
3) MAO 저해제, 삼환계 항우울약, 분만촉진제(옥시토신, 에르고타민 등), 항히스타민제(클로르페니라민, 트리펠렌아민 등)와 병용투여 시 이 약의 작용이 증강되어 혈압의 이상 상승이 나타날 수 있으므로 주의한다.
4) 갑상선제(치록신 등)와 병용투여 시 관부전 발작이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 인슐린 등의 혈당강하제와 병용투여 시 혈당강하제의 작용을 감소시킬 수 있으므로 주의한다.
6) 구아네티딘과 병용투여 시 동맥압의 현저한 상승을 유발하므로 주의한다. 이 약의 작용은 구아네티딘에 의해 증강될 수 있다.
7) 스피로노락톤과 병용투여 시 이 약의 혈관 반응성을 저하시킬 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 태반관류를 손상시키고, 태아 서맥을 유발할 수 있다. 자궁혈관의 수축으로 태아가 가사상태가 될 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 이 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려지지 않았지만 수유 중에는 신중히 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에게 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
과도한 혈압상승 작용이 나타날 가능성이 있으므로 신중히 투여한다.
9. 과량투여 시의 처치
중증의 고혈압, 심박출량 감소, 말초저항 상승, 반사성 서맥, 눈부심, 흉골 후방동통, 창백, 심한 발한, 구토, 뇌출혈, 두통, 폐부종 등의 증상이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 환자가 안정화될 때까지 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10. 적용상의 주의
1) 정맥내에 투여할 때는 혈압이 이상 상승이 되지 않도록 신중히 투여한다.
2) 점적정맥주사 시 대량의 주사액이 혈관 밖으로 유출되었을 경우에는 국소 허혈성 괴사가 나타날 수가 있으므로 주사부위를 자주 체크한다. 만일 주사액이 혈관 밖으로 유출되었을 경우 즉시 펜톨아민을 투여한다.
3) 이 약은 5% 포도당 주사액 또는 포도당 생리식염주사액에 희석해서 사용한다(포도당은 산화로 인한 이 약의 역가 감소를 억제해 줄 수 있다).
4) 이 약을 함유한 주입액은 알칼리제, 산화제, 바르비탈계 약물, 클로르페니라민, 클로로치아짓, 니트로퓨란토인, 노보비오신, 페니토인, 탄산수소나트륨, 요오드화나트륨, 스트렙토마이신의 약물과는 혼합해서 사용하지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 헥소프레날린[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클렌부테롤[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 페노테롤[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프로카테롤[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메톡시페나민[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 툴로부테롤[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 살부타몰[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 테르부탈린황산염[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 도는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 포르모테롤[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 노르에피네프린[이소프로테레놀] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 심부정맥, 경우에 따라 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 노르에피네프린 | DUR유형 임부금기 | 제형용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 자궁혈관의 수축으로 태아 가사상태 가능성. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 차광하여 실온(1~30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 4mLX10바이알 |
보험약가 | 648903051 ( 2421원-2018.07.25) |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
---|---|
2018 | 20,439 |
2017 | 20,663 |
2016 | 215,514 |
2015 | 76,230 |
2014 | 84,282 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-02-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2015-07-30 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2015-07-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번4 | 변경일자2011-10-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국화이자제약(주)의 주요제품 목록(50건)
노바스크정2.5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.00.28
베스폰사주(이노투주맙오조가마이신)
일반의약품
2019.00.02
젤잔즈정10밀리그램(토파시티닙시트르산염)
일반의약품
2018.04.28
리리카CR서방정330밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.02.28
리리카CR서방정165밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.02.28
리리카CR서방정82.5밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.02.28
리리카캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.00.28
리리카캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.00.28
프리세덱스프리믹스주(덱스메데토미딘염산염)
일반의약품
2017.00.28
엔브렐마이클릭펜주50밀리그램(에타너셉트)
일반의약품
2017.00.26
지노트로핀고퀵펜주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀)
일반의약품
2016.06.31
지노트로핀고퀵펜주36아이유(12밀리그램)(소마트로핀)
일반의약품
2016.06.31
입랜스캡슐100mg(팔보시클립)
일반의약품
2016.05.16
입랜스캡슐125mg(팔보시클립)
일반의약품
2016.05.16
입랜스캡슐75mg(팔보시클립)
일반의약품
2016.05.16
화이자페메트렉시드주1g(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)
일반의약품
2016.03.08
화이자옥살리플라틴액상주
일반의약품
2016.02.17
칼트레이트플러스디1000정
일반의약품
2015.08.22
센티렉스어드밴스정
일반의약품
2015.06.28
센티렉스실버어드밴스정
일반의약품
2015.06.28
쎄레브렉스캡슐400밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2015.06.28
유나신주사1.5그램
일반의약품
2015.06.07
유나신주사3그램
일반의약품
2015.05.15
빈다켈캡슐20밀리그램(타파미디스메글루민염)
일반의약품
2015.02.28
센트룸실버어드밴스정
일반의약품
2014.03.28
센트룸어드밴스정
일반의약품
2014.03.28
듀아비브정0.45/20밀리그램
일반의약품
2014.03.28
화이자젬시타빈액상주(젬시타빈염산염)
일반의약품
2014.02.28
젤잔즈정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)
일반의약품
2014.01.28
진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
일반의약품
2014.01.28
디푸루칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2014.01.18
프리스틱서방정100밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물)
일반의약품
2014.00.28
프리스틱서방정50밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물)
일반의약품
2014.00.28
화이자메만틴정10밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2014.00.30
화이자레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2014.00.12
화이자올란자핀정10밀리그램
일반의약품
2013.09.28
화이자올란자핀정5밀리그램
일반의약품
2013.09.28
화이자올란자핀정2.5밀리그램
일반의약품
2013.09.28
화이자온단세트론정8밀리그램(온단세트론염산염수화물)
일반의약품
2013.09.28
화이자에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2013.09.28
화이자에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2013.09.28
화이자레보플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2013.08.28
화이자레보플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2013.08.28
화이자비소프롤롤정5밀리그램(비소프롤롤푸마르산염)
일반의약품
2013.08.28
화이자비소프롤롤정2.5밀리그램(비소프롤롤푸마르산염)
일반의약품
2013.08.28
화이자시프로플록사신정750밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2013.07.28
화이자시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2013.07.28
화이자시프로플록사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2013.07.28
화이자토르세미드정5밀리그램
일반의약품
2013.07.28
화이자레비티라세탐주
일반의약품
2019.02.11