에티켓(연초유)(수출용)
기본정보
성상 | 담배향이 나는 밝은 갈색점성액을 포함한 섬유질이 든 제제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 의약외품 |
허가일 | 2011-06-17 |
품목기준코드 | 201103846 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-10-13 |
표준코드 | |
분류코드 | 45100 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 연초유
총량 : 1개피(길이139mm,둘레44mm,중량41g) 중|성분명 : 연초유|분량 : 0.200|단위 : 그램|성분정보 : 타바논(tabanone)으로서0.02그램|비고 :
첨가제 : L-멘톨, 글리세린, 2,5-디메칠피라진, 배터리, 말톨, 카트리지, 프로필렌글리콜, 무화기, 바닐린
효능효과
담배의 흡연욕구를 저하시키거나 충족시킴
용법용량
흡연욕구를 참기 힘들 때 담배 대용으로 사용하는데 충전 완료된 전지대(3.7 V 리듐 이온전지-충전가능)에 파이프를 연결하고 카트리지(필터)를 전지대의 반대쪽에 연결한 다음 불을 붙이지 않고 담배를 피우듯이 입에 물고 공기를 2∼3번 흡입하였다가 천천히 배출한다. 하루에 권장량(카트리지 1개)를 사용하고, 카트리지는 1회용으로 한 개당 연무가 없을 때까지 사용한 후 카트리지를 교환하며, 사용된 카트리지는 버린다. 10일간 사용한다
사용상의주의사항
1. 경고
1) 동제품에 절대로 불을 붙이지 말 것.
2) 담배 대용으로 장기간 사용하지 말 것.
3) 동 제품류의 지나친 사용시 폐암 등 각종 질병의 원인이 되며, 특히 임산부와 청소년의 건강에 해롭습니다.
2. 다음의 경우는 사용하지 말 것.
1) 알레르기가 일어나기 쉬운 사람
2) 임산부, 수유부
3) 구강내 또는 후두부에 염증이 있는 사람
4) 비흡연자
5) 18세 미만
3. 이상반응
1) 사람을 대상으로 한 시험 중 동 제품류에서 구역질, 가래, 어지러움, 두중감, 불안감, 목의 통증, 무기력, 두통, 갈증, 집중력 저하가 나타났으나 동 제품류와의 인과관계는 확인되지 않았다.
2) 금연으로 인한 금단증상이 나타날 수 있으나 심한 부작용이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중단하고 의사와 상의할 것.
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 사용할 것.
4. 일반적 주의
1) 제품 사용의 주의사항
가. 제품을 고온에서 충전하지 말 것.
나. 금속케이스에 보관하지 말 것.
다. 배터리와 기기를 무리하게 연결하지 말 것.
라. 떨어뜨리거나 과도한 충격으로 본체가 손상된 경우 사용하지 말 것.
마. 배터리 전용 충전기를 사용할 것.(충전기는 전기용품 안전인증 받은 것을 사용할 것)
바. 배터리에서 이상한 냄새, 변형, 발열이 있을 경우 사용을 중지하고 문의할 것.
사. 금속부는 화상의 위험이 있으므로 장시간 손 또는 입으로 접촉하지 말 것.
2) 일반적인 사용상 주의사항
가. 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
나. 직사광선을 피하고 습기가 없는 서늘한 곳에 보관할 것.
다. 화기의 사용을 금지하는 곳에서는 사용하지 말 것.
라. 사용기간이 지난 것은 사용하지 말 것.
마. 다른 물질과 혼합하여 흡입하지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2016-01-19 | 변경항목제품명칭변경 |
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