카소정(5-일질산이소소르비드)(수출용)
기본정보
성상 | 흰색의 원형정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2011-04-11 |
품목기준코드 | 201102118 |
표준코드 | 8806453042602 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 5-일질산이소소르비드90%
총량 : 1정(252.23밀리그람) 중|성분명 : 5-일질산이소소르비드90%|분량 : 22.23|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 5-일질산이소소르비드로서 20mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 관동맥심질환(협심증, 심근경색 등)
2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)
용법용량
성인 : 이소소르비드 모노니트레이트로서 1회 20mg 1일 2-3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
3) 중증의 저혈압, 심인성 쇽 환자
4) 중증의 빈혈환자
5) 두부외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있다.)
6) 좌심실충만압이 낮은 급성 심근경색 환자
7) 비후성 폐쇄성 심근병증 환자
8) 교착성 심낭염 환자
9) 구연산 실데나필과의 병용투여 환자
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(Glucose-galactose malabsorpoin) 등의 유전학적 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 저혈압 환자
2) 원발성 폐고혈압 환자
3) 고령자
4) 기립성 조절장애 환자
5) 대동맥판협착증, 승모판협착증 환자
3. 부작용
1) 순환기계 : 때때로 어지러움, 열감, 홍조, 심계항진, 드물게 혈압강하, 부종 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 두통, 때때로 두중감, 불면, 무력감, 불쾌감, 전신권태감, 마비감 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 소화기계 : 때때로 복통, 설사, 위부불쾌감, 복부팽만감, 구내건조, 드물게 구역·구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GTP의 상승 등을 수반한 간장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 기타 : 때때로 CPK, BUN, 크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약은 협심증의 발작완화를 목적으로 하는 치료에는 부적당하므로 이러한 목적으로는 속효성 질산염제제를 사용한다.
2) 증상 및 경과를 충분히 관찰하고 협심증 발작이 악화되는 등 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 요법으로 대체한다.
3) 질산염제제를 사용중인 환자에서 갑자기 투여를 중단한 경우에 증상이 악화된 예가 보고되었으므로 휴약이 필요한 경우에는 다른 약물과 병용한다. 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다.
4) 과도한 혈압강하가 나타난 경우에는 투여를 중지하고 다리를 높이거나 혈압상승제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 기립성 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
6) 치료초기에 다른 질산염제제와 같이 혈관확장작용에 의해 박동성 두통을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 진통제를 투여하거나 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
5. 상호작용
1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.
3) 이 약 사용중 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.
4) 다른 질산염제제와의 병용에 의해 두통, 혈압강하가 증강될 수 있다.
5) 이 약과 구연산실데나필과의 병용투여는 본제의 혈관확장효과를 증가시킬 수 있어 실신이나 심근경색과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있다. 따라서 본 제제를 복용하고 있는 경우 구연산실데나필을 부가적으로 복용해서는 안된다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험(랫트)에서 대량투여에 의해 태자 및 출생자의 체중증가억제, 출생자생존률 저하, 발육분화의 지연이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
2) 동물시험(랫트)에서 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.)
8. 고령자에 대한 투여
다른 질산염제제와 비교하여 간으로의 1차통과효과를 얻기 어렵지만, 일반적으로 고령자는 간ㆍ신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 두통 등의 부작용이 나타나지 않는 것을 확인하면서 필요에 따라 저용량(예를들면 1회 10mg)에서 투여를 시작하여 증량하는 등 신중히 투여한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아바나필[이소소르비드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈압강하증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 미로데나필[이소소르비드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈압강하작용 증강 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유데나필[이소소르비드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈압강하작용 증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 타다라필[이소소르비드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈압강하작용 증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 바데나필[이소소르비드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈압강하작용 증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 이소소르비드[실데나필] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈관확장작용 증가로 저혈압 효과 상승 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 이소소르비드 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,일반액상분무제,정량액상분무제,일반분말분무제,정량분말분무제,정량흡입제, 용액제,정량흡입제, 현탁액제,정량흡입제, 분말제,흡입제, 미분류 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정(10정/PTP포장×6), 30정/병, 300정/병 |
보험약가 |
한림제약(주)의 주요제품 목록(50건)
파로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물)
일반의약품
2019.06.18
디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용), 디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)
일반의약품
2019.05.30
로테플러스점안현탁액
일반의약품
2019.04.28
쎄레브이정100밀리그램(세레콕시브)
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2019.04.16
실로딜서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
실로딜서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
사포딜SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
리나엠정2.5/1000밀리그램
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2019.02.28
리나엠정2.5/500밀리그램
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2019.02.28
리나엠정2.5/850밀리그램
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2019.02.28
스타펜캡슐
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2019.02.03
타크로스캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물)
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2019.01.28
가바뉴로캡슐50밀리그램(프레가발린)
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2019.01.28
가바뉴로캡슐25밀리그램(프레가발린)
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2019.01.28
한림리나글립틴정
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2019.00.19
로멜트립정
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2019.00.15
가바뉴로서방정150밀리그램(프레가발린)
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2019.00.14
가바뉴로서방정300밀리그램(프레가발린)
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2019.00.14
텔미르플러스정80/12.5밀리그램
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2019.00.12
텔미르플러스정40/12.5밀리그램
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2019.00.12
텔미르정40밀리그램(텔미사르탄)
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2018.04.28
텔미르정80밀리그램(텔미사르탄)
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2018.04.28
타크로스캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
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2018.04.28
바디본정
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2018.03.28
베리온서방정(베포타스틴살리실산염)
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2018.03.12
렉센에스연고
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2018.02.28
쎄레브이캡슐100밀리그램(세레콕시브)
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2018.02.28
아픽큐정5밀리그램(아픽사반)
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2018.01.28
아픽큐정2.5밀리그램(아픽사반)
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2018.01.28
덱시뉴로정(알티옥트산트로메타민염)
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2017.08.28
리스달정2밀리그램(리스페리돈)
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2017.07.28
리스달정1밀리그램(리스페리돈)
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2017.07.28
리스달정3밀리그램(리스페리돈)
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2017.07.28
에드파정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2017.07.28
푸록스캡슐50밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2017.07.28
가바뉴로캡슐300밀리그램(프레가발린)
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2017.06.28
레아스정
일반의약품
2017.05.24
한림오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램
일반의약품
2017.02.04
히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)
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2016.07.28
아이수점안액
일반의약품
2016.06.23
한림덱스토민주(덱스메데토미딘염산염)
일반의약품
2016.06.21
렉센엔연고
일반의약품
2016.05.28
레보레스큐주사150밀리그램(레보폴리네이트칼슘오수화물)
일반의약품
2016.04.28
로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트), 로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트)(1회용)
일반의약품
2016.04.28
베포이트정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
렉센엔캡슐(디오스민)
일반의약품
2016.04.28
코드렌연질캡슐
일반의약품
2016.01.28
엔시트라세미서방정
일반의약품
2016.01.28
크레더블정10/20밀리그램
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2016.01.20
파로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)
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2019.06.19