칼디업츄어블정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 원형의 씹어 먹는 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-02-28
품목기준코드 201101014
표준코드 8806706057902, 8806706057919, 8806706057926, 8806706057933, 8806706057940
기타식별표시 식별표시 : HO010124 장축크기 : 16.1mm 단축크기 : 16.1mm 두께 : 7.3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 농축콜레칼시페롤과립, 탄산칼슘

총량 : 1정(2,160mg) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 1,500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 600mg|비고 :

총량 : 1정(2,160mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤과립|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 400I.U|비고 :

첨가제 : 아스파탐, D-만니톨, 탤크, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 스트로베리미크론

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

칼슘결핍 및 기타 칼슘 보급을 필요로 하는 경우

성인 및 12세 이상 소아 : 1일 1회 1~2정

3~12세 : 1일 1회 1/2~1정

입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

1. 1일 허용량 제한

아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미(단맛)제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 이 약을 복용하는 동안 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계제제, 제산제를 복용하지 말 것

2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있으므로, 이 약을 투여하는 동안 수유는 하지 않을 것이 권장되며, 투약 전에 의사 또는 약사와 상의하도록 한다.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과칼슘혈증(Hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 신 질환 환자

3) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

4) 3세 미만의 유·소아

5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투 여를 피할 것

2) 임부 및 수유부

3) 심장, 순환기계기능 장애 환자

4) 신장애(신장장애) 환자

5) 저단백혈증 환자

7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서 또는 외부포장을 소지할 것.

1) 이 약은 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진이 발생할 수 있으며 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의 할 것

8. 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.

3) 오남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 [내수용] 30정/병, 60정/병, 60정(10정 PTP X 6) [수출용] 30정/병, 30정(10정 PTP X 3)
보험약가 670605790 ( 86원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 356,800
2017 306,981
2016 267,886
2015 334,654
2014 341,014

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-11-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-12-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)