칼디업츄어블정
기본정보
| 성상 | 흰색 원형의 씹어 먹는 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2011-02-28 |
| 품목기준코드 | 201101014 |
| 표준코드 | 8806706057902, 8806706057919, 8806706057926, 8806706057933, 8806706057940 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HO010124 장축크기 : 16.1mm 단축크기 : 16.1mm 두께 : 7.3mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 농축콜레칼시페롤과립, 탄산칼슘
총량 : 1정(2,160mg) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 1,500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 600mg|비고 :
총량 : 1정(2,160mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤과립|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 400I.U|비고 :
첨가제 : 아스파탐, D-만니톨, 탤크, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 스트로베리미크론
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
칼슘결핍 및 기타 칼슘 보급을 필요로 하는 경우
용법용량
성인 및 12세 이상 소아 : 1일 1회 1~2정
3~12세 : 1일 1회 1/2~1정
입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
사용상의주의사항
1. 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미(단맛)제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 이 약을 복용하는 동안 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계제제, 제산제를 복용하지 말 것
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있으므로, 이 약을 투여하는 동안 수유는 하지 않을 것이 권장되며, 투약 전에 의사 또는 약사와 상의하도록 한다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과칼슘혈증(Hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 신 질환 환자
3) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
4) 3세 미만의 유·소아
5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투 여를 피할 것
2) 임부 및 수유부
3) 심장, 순환기계기능 장애 환자
4) 신장애(신장장애) 환자
5) 저단백혈증 환자
7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서 또는 외부포장을 소지할 것.
1) 이 약은 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진이 발생할 수 있으며 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의 할 것
8. 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 25℃이하 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | [내수용] 30정/병, 60정/병, 60정(10정 PTP X 6) [수출용] 30정/병, 30정(10정 PTP X 3) |
| 보험약가 | 670605790 ( 86원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 356,800 |
| 2017 | 306,981 |
| 2016 | 267,886 |
| 2015 | 334,654 |
| 2014 | 341,014 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-11-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-12-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)휴온스의 주요제품 목록(50건)
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