네오헤파300캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 분말이 들어있는 상, 하부 갈색의 경질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2010-08-11
품목기준코드 201004969
표준코드 8806939011900, 8806939011917

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 오로트산카르니틴, 간장농축엑스, 아데닌염산염

총량 : 1캡슐(578.25mg) 중|성분명 : 오로트산카르니틴|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 오로트산으로서147.6mg, 카르니틴으로서 152.4mg|비고 :

총량 : 1캡슐(578.25mg) 중|성분명 : 간장농축엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 3.375㎍이상, 총질소 8.0%이상|비고 :

총량 : 1캡슐(578.25mg) 중|성분명 : 아데닌염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(578.25mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(578.25mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(578.25mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 무수유당, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 무수유당

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환의 보조 치료

: 급·만성 간염, 독성 간질환

용법용량

성인 1회 1캡슐, 1일 2-3회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안됨

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 가려움, 피부발진, 발적, 변비, 메스꺼움, 구역질, 상복부 불쾌감

2) 드물게 피부발진이 나타날 수 있으며, 이 경우 일반적으로 항히스타민제제의 처방이 요구됨

3) 심각한 경우 간헐성 황달이 나타날 수 있으며, 이 경우 복용을 잠시 중단하며 황달시 쓰이는 보조약물요법이 요구됨

3. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것

2) 소아에 투여할 경우에는 의사의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것

3) 일정기간(약 1개월) 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 이 약은 흡습성이 있으므로, 개봉 후 보관에 주의하며 “건조하게 보관” 할 것

4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 60개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-11-17 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경