한뮤린점안액(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 또는 엷은 황색의 맑은 용액이 투명한 플라스틱 용기에 든 점안액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2010-07-26
품목기준코드 201004679
표준코드 8806453041704, 8806453041711

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴리비닐알코올, 포비돈 K30

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 폴리비닐알코올|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 포비돈 K30|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 염산, 인산이수소나트륨, 인산수소나트륨수화물, 탄산수소나트륨, 멸균정제수, 수산화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 벤잘코늄염화물, 포도당, 염화칼륨

효능효과

눈의 경미한 자극 및 눈건조에 의한 눈의 이상증상 방지 또는 일시적 경감

용법용량

눈의 자극감을 느낄 때 1-2방울을 점안한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 부작용

1) 이 약의 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

2) 완화한 통증이나 일시적인 시야의 흔들림이 일어날 수도 있다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 손을 깨끗이 씻은 후 사용한다.

3) 두통, 눈의 통증, 시력변화, 지속적인 충혈 또는 자극이 발생하거나 3일 이상 사용하여도 증상이 개선되지 않거나 악화되면 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

4. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 236,209
2017 973,611
2016 431,136
2015 171,508
2014 238,781

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-08-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)