씨제트골드정
기본정보
| 성상 | 갈색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 알리코제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2010-05-14 |
| 품목기준코드 | 201003500 |
| 표준코드 | 8806447034002, 8806447034019, 8806447034026 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 18.7mm 단축크기 : 7.9mm 두께 : 6.1mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 직타용아스코르브산97%, 토코페롤아세테이트 2배산, 황산아연수화물
총량 : 이 약 1정(1027mg) 중|성분명 : 직타용아스코르브산97%|분량 : 515.46|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서500mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1027mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민E로서10IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(1027mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1027mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1027mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1027mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1027mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1027mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.012|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1027mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1027mg) 중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 41.17|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서15mg|비고 :
첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 적색40호, 히프로멜로오스프탈레이트, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
1. 다음의 경우 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급
1) 육체피로
2) 임신ㆍ수유기
3) 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
4) 노년기
5) 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
- 비타민B1(티아민질산염)
ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨ㆍ목 결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
- 비타민B2(리보플라빈)
ㆍ 다음 증상의 완화: 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 비타민C(직타용아스코르브산97%)
ㆍ 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
ㆍ 잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방
2. 아연의 보급
용법용량
성인 1회1정, 1일 1회 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인삼염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 심장ㆍ순환기계기능 환자
5) 신장장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병증 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia: 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토, 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 할 것.
10) 우발적으로 과량복용한 경우
11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정/병, 90정/병 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-07-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-06-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-06-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-11-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2011-09-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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