유니파라긴산(엘-아스파라긴산-엘-오르니친)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 오렌지향이 나는 미황색의 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2010-02-24
품목기준코드 201001663
표준코드 8806655061005

원료약품 및 분량

유효성분 : L-아스파라긴산-L-오르니친

총량 : 1포(5g)중|성분명 : L-아스파라긴산-L-오르니친|분량 : 3|단위 : 그램|규격 : 식약청고시|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 백당, 스테아르산마그네슘, 구연산, 식약청인정타르색소, 히드록시프로필셀룰로오스, 만니톨, 탤크, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 오렌지미크론

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐

첨가제주의사항

다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료 : 간경변, 만성간염

1. 만성 간염

심한 증상에서 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1회 3g, 1일 1-2회 식후에 복용한다.

2. 간경변

가벼운 증상에서 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1회 6g, 1일 2회 많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

심한 신부전 환자(혈청크레아티닌수치가 3mg/100mL이상)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람은 특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다.

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

3) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5그람(1포)x20,50,100포, 100그람(병)
보험약가