유니온히알우로니다제주(히알우로니다제)[수출용]
기본정보
성상 | 동결건조된 흰색분말이 든 무색투명한 바이알 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 대한뉴팜(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2010-02-19 |
품목기준코드 | 201001571 |
표준코드 | 8806655060909 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알우로니다제
총량 : 1바이알 중|성분명 : 히알우로니다제|분량 : 1,500|단위 : 아이.유|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가
2. 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진
용법용량
성인, 소아 및 고령자
○ 피하주입 시 (대량피하주사) : 이 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1mL에 녹여서 피하주입을 시작하기 전에 해당부위에 주사하거나, 주입을 시작할 때에 주입용 바늘에서 2cm 가량 위쪽의 튜브에 주사한다. 수액 500-1,000mL 투여 시 이 약 1,500 I.U.가 적당하다. 소아와 고령자에서는 수액제 투여시의 속도와 총 투여량을 주의깊게 조절해야 하며 특히, 신부전이 있는 경우에는 수분과잉이 되지 않도록 주의한다.
○ 피하주사나 근육주사 시 : 이 약 1,500 I.U.를 투여할 주사액에 직접 녹여서 사용한다.
○ 국소마취제 : 이 약 1,500 I.U.를 투여할 국소마취제 주사액에 녹여서 사용한다. 안과에서 사용할 때에는 mL당 15 I.U.의 농도가 권장된다.
○ 혈관외유출 : 국소적인 경우보다는 확산이 나타나는 경우에, 혈관외유출이 나타난 후 가능한 빨리 이 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1mL에 녹여 병변부위에 침윤시킨다.
○ 혈종 : 이 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1mL에 녹여 해당부위에 침윤시킨다.
이 약은 사용직전에 약 1mL의 주사용수와 함께 투여할 주사액에 녹인다.
피하주사하는 주사액은 체내의 세포외액과 등장이어야 한다. 이 약은 일반적으로 사용되는 수액제들과 배합이 가능하다. 대량피하주사에 0.9% 염화나트륨, 0.18% 염화나트륨 4% 포도당, 0.45% 염화나트륨 2.5% 포도당, 5% 포도당 주사액과 함께 사용된 예가 보고되었다. 칼륨은 등장 포도당이나 생리식염주사액에 34mmol/L로 투여한다. 전해질을 함유하는 수액제가 전해질을 함유하지 않는 수액제보다 더 적합하며, 지나치게 빠르게 주입해서는 안 된다.
이 약은 모르핀, 디아모르핀, 히드로모르폰, 클로르프로마진, 메토클로프라미드, 프로마진, 덱사메타손, 국소마취제 및 에피네프린과 혼합하여 사용된다
사용상의주의사항
1. 다음 경우 및 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 소 단백(bovine protein)에 과민반응 환자
3) 물리거나 쏘여서 생성된 부종
4) 감염증이나 암이 있는 부위 또는 그 주변(조직에 침투성을 증대시켜 암병소 및 감염부위를 확대시킬 수 있다.)
5) 원인불명의 조기 분만 시 마취
6) 선천성 심장 결손 환자, 정맥울혈 환자
7) 혈청 단백 수치가 5.5g %이하인 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
약물 과민반응의 병력이 있는 환자
3. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 쇽을 동반한 중증의 알레르기반응이 나타날 수 있다.
2) 투여부위 : 드물게 국소 자극감, 발적, 동통, 감염확산, 출혈 및 멍이 나타날 수 있다. 대량피하주사와 관련하여 부종이 보고되었다.
3) 기타 : 드물게 발열, 치아동요, 월경과다가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 극히 소량으로도 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 과민반응 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
2) 치료기간 중에 운전이나 위험한 기계조작을 할 경우에는 의사의 판단 하에 신중히 행한다.
5. 상호작용
1) 중금속염은 이 약의 길항제로 작용한다.
2) 살리실산 유도체를 함유하는 제제와 배합 시 이 약의 재흡수 촉진 효능이 감약될 수 있다.
3) 알코올의 작용을 증강시킬 수 있으므로 이 약 투여 중이나 직후에는 알코올을 섭취하지 않는다.
4) 이 약의 과량투여 시 국소마취제 등 국소 적용 약물의 효능이 감약될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유로 분비되는지 알려져 있지 않다. 영아에게 해를 끼칠 가능성은 적으나 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 구역, 홍조, 두드러기, 빠른맥(빈맥), 호흡곤란, 쇽, 호흡정지 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 이 약의 투여를 중지하고 홍조, 두드러기 등의 피부 증상이 나타나면 항히스타민제를 투여하고 빠른맥(빈맥)이 나타날 경우 코르티코이드를 정맥주사할 수 있다. 쇽이 나타날 경우에는 에피네프린, 산소 공급, 코르티코이드 정맥 투여 및 기도 유지 등의 처치를 하고 호흡정지가 나타날 경우 심폐소생술을 실시한다.
9. 적용상의 주의
1) 용액으로 조제한 즉시 사용한다.
2) 부종을 일으킬 수 있으므로 각막 또는 관절 내에 직접 투여하지 않는다.
3) 정맥주사하지 않는다.
4) 이 약은 헤파린 및 에피네프린과의 배합이 물리적으로 부적절하나(혼탁해짐), 임상에서는 매우 낮은 농도의 에피네프린과 혼합해서 문제없이 사용할 수 있다. 이 약은 푸로세미드, 벤조디아제핀계 약물, 페니토인, 술폰산염 계면활성제가 함유된 황산콘드로이틴 B, 담즙산염과는 배합하지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 1~25℃이하 보관(실온보관) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
한국유니온제약(주)의 주요제품 목록(50건)
유니온케토롤락주(케토롤락트로메타민염)
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2019.07.28
유니파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)
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2019.07.28
유니톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.07.19
유니톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
유니온록시트로마이신정150mg(록시트로마이신)
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2019.06.28
에스암로실정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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유니콜린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.05.28
벨라에스정
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2019.05.31
유니캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
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2019.04.28
클라진정500mg(클래리트로마이신)
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2019.04.28
유니로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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2019.04.28
유니브로필린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
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2019.04.28
유니몬스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.04.28
에스암로실정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2019.04.28
티테인캡슐(아세틸시스테인)
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2019.04.28
유니콜린정(콜린알포세레이트)
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2019.04.23
유니디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
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2019.04.16
유니스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
유니스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
유니큐펨주500mg(메로페넴수화물)
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2019.03.28
유니이반드론주(이반드론산나트륨일수화물)
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2019.03.28
유니포렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
유니페라탐주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2019.03.28
유니세레인캡슐(디아세레인)
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2019.03.28
유니메토론플러스점안액
일반의약품
2019.03.28
유니몬스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
유니몬스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
유니카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
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2019.02.28
유니온메트정15/850밀리그램
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2019.02.28
클라진건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.02.28
유니비스정
일반의약품
2019.02.28
유니플점안액(목시플록사신염산염)
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2019.02.28
유니픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
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2019.02.29
유니파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
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2019.02.20
유닉사반2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.02.18
유닉사반5밀리그램(아픽사반)
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2019.02.18
유니테리드정5밀리그램(피나스테리드)
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2019.02.07
유니타미비르캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니타미비르캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
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2019.02.05
유니타미비르캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.05
유니크라정625밀리그램
일반의약품
2019.02.04
유니크라정375밀리그램
일반의약품
2019.01.28
유니콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
유니리바캡슐3밀리그램(리바스타그민타르타르산염)
일반의약품
2019.01.28
디오센정600밀리그램(디오스민)
일반의약품
2019.08.11