셀레트론플러스연질캡슐

셀레트론플러스연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)알피바이오
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-12-21
품목기준코드 200908953
표준코드 8806545029405, 8806545029412, 8806985010506, 8806985010513, 8806985010520
기타식별표시 식별표시 : EK020086 장축크기 : 25.2mm 단축크기 : 9.1mm 두께 : 9.1mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 아스코르브산, 셀레늄 함유 건조효모, 토코페롤아세테이트, β-카로틴현탁액30%

총량 : 1캡슐(1,690밀리그램) 중|성분명 : β-카로틴현탁액30%|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : β-카로틴으로서 15밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,690밀리그램) 중|성분명 : 셀레늄 함유 건조효모|분량 : 92.60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 50마이크로그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,690밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 300.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 300아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(1,690밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,690밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,690밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 7.30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,690밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1.80|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발리민으로서 1.8마이크로그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,690밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,690밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 12.34|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 야자경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후의 체력저하시

- 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다

- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증

- 햇빛·피부병 등에 의한 색소 침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸 출혈·비출혈 예방

성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용

1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선청성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부·수유부

4) 심장·순환기계기능 장애 환자

5) 신장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약 사와 상의합니다

- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

- 묽은변

- 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환 자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경 병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있 다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응 이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈 액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등 의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우 에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받 고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투 여량을 감소해야 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부·수유부·미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가 가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여 하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부 터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 뇨검사시 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 45캡슐/PTP, 90캡슐(45캡슐×2)/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 43,269
2017 43,309

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-08-30 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2012-10-25 변경항목성상변경
순번3 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)