히론아이점안액(히알루론산나트륨), 히론아이점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
기본정보
성상 | [내수용]무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 [수출용]무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 [1회용] 무색투명한 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액상 점안액 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 삼천당제약(주), 대우제약(주), (주)휴온스 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2009-09-24 |
품목기준코드 | 200907094 |
표준코드 | 8806655061401, 8806655061418, 8806655061425, 8806655061432, 8806655061449, 8806655061456, 8806655077402, 8806655077419, 8806655077426, 8806655077433, 8806655077501, 8806655077518, 8806655077525, 8806655077532 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 1밀리리터( ) 중-내수용-다회용|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터( ) 중-수출용|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : 극한점도11.8-19.5dl/g기원:닭벼슬
총량 : 1밀리리터( ) 중-내수용-일회용|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수, 벤잘코늄염화물액 (50%), 수산화나트륨, 인산이수소나트륨수화물, 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 아미노카프로산, 염산, 인산수소나트륨수화물, 멸균정제수, 벤잘코늄염화물, 염화칼륨
효능효과
다음 질환에 의한 각결막상피장해 치료보조제
1) 쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 안구건조증후군 등의 내인성질환
2) 수술후, 약제성, 외상, 하드콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
1회 1적, 1일 5~6회 점안하십시오.
증상에 따라 적절히 증감하십시오.
사용상의주의사항
(다회용)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
3) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함).
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
(일회용)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.).
4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
5) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1회용 - 30튜브 /상자[((0.3mL/튜브)X10)/팩X3], 1회용 - 30튜브 /상자[((0.35mL/튜브)X10)/팩X3], 1회용 - 60튜브 /상자[((0.35mL/튜브X10)/팩X6], 1회용 - 30튜브 /상자[((0.4mL/튜브X10)/팩X3], 1회용 - 60튜브 /상자[((0.4mL/튜브X10)/팩X6], 1회용 - 30튜브 /상자[((0.45mL/튜브X10)/팩)X3], 1회용 - 60튜브 /상자[((0.45mL/튜브X10)/팩)X6], 1회용 - 30튜브 /상자[((0.5mL/튜브X10)/팩)X3], 1회용 - 60튜브 /상자[((0.5mL/튜브X10)/팩)X6], 1회용 - 30튜브 /상자[((0.7mL/튜브X10)/팩)X3], 1회용 - 10튜브 /상자[((0.8mL/튜브X10)/팩)X1], 1회용 - 30튜브 /상자[((0.8mL/튜브X10)/팩)X3], 1회용 - 30튜브 /상자[((1mL/튜브X10)/팩)X3], 다회용 - 5밀리리터/병[], 다회용 - 6밀리리터/병[], 다회용 - 10밀리리터/병[] |
보험약가 | 665506143 ( 2220원-2019.08.01) ,( 2664원-2019.08.01) |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-11-06 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2019-11-06 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2019-11-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2019-05-29 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2019-05-29 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자2019-05-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2014-08-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2013-12-17 | 변경항목제품명칭변경 |
순번9 | 변경일자2013-12-17 | 변경항목성상변경 |
한국유니온제약(주)의 주요제품 목록(50건)
유니온케토롤락주(케토롤락트로메타민염)
일반의약품
2019.07.28
유니파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2019.07.28
유니톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.07.19
유니톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
유니온록시트로마이신정150mg(록시트로마이신)
일반의약품
2019.06.28
에스암로실정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.05.28
유니콜린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.05.28
벨라에스정
일반의약품
2019.05.31
유니캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
일반의약품
2019.04.28
클라진정500mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.04.28
유니로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.04.28
유니브로필린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
일반의약품
2019.04.28
유니몬스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.04.28
에스암로실정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.04.28
티테인캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.04.28
유니콜린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.04.23
유니디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
일반의약품
2019.04.16
유니스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
유니스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
유니큐펨주500mg(메로페넴수화물)
일반의약품
2019.03.28
유니이반드론주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2019.03.28
유니포렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
유니페라탐주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
일반의약품
2019.03.28
유니페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
일반의약품
2019.03.28
유니세레인캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.03.28
유니메토론플러스점안액
일반의약품
2019.03.28
유니몬스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
유니몬스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
유니카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
일반의약품
2019.02.28
유니온메트정15/850밀리그램
일반의약품
2019.02.28
클라진건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.02.28
유니비스정
일반의약품
2019.02.28
유니플점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2019.02.28
유니픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
일반의약품
2019.02.29
유니파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2019.02.20
유닉사반2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.02.18
유닉사반5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.02.18
유니테리드정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.07
유니타미비르캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.05
유니타미비르캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.05
유니타미비르캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.05
유니크라정625밀리그램
일반의약품
2019.02.04
유니크라정375밀리그램
일반의약품
2019.01.28
유니콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니티카정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
유니온도네페질정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
유니리바캡슐3밀리그램(리바스타그민타르타르산염)
일반의약품
2019.01.28
디오센정600밀리그램(디오스민)
일반의약품
2019.08.11