시메콜정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 초코렛색의 장방형 필름코팅정
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2009-09-07
품목기준코드 200906747
표준코드 8806655060305

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 시메치콘, 말레인산트리메부틴, 브로멜라인, 데히드로콜린산

총량 : 1정(1,055mg)중|성분명 : 시메치콘|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,055mg)중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 단백분해활성52.5FU단위, 전분소화력630FU단위|비고 :

총량 : 1정(1,055mg)중|성분명 : 말레인산트리메부틴|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,055mg)중|성분명 : 브로멜라인|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 단백분해활성 23.5FU단위|비고 :

총량 : 1정(1,055mg)중|성분명 : 데히드로콜린산|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 콜로이달실리콘디옥사이드, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 탤크, 크로스카멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스

효능효과

위·십이지장성 소화불량, 담즙과 췌액의 분비기능 이상, 위절제 및 담낭절제 후의 소화불량, 과민성 대장증후군, 이완성·과연동성 변비, 소화관 운동 저하에 의한 위장관 전이 항진성 설사

용법용량

성인 1회 2정 1일 3회 식전 30분에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

1) 소화기계: 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계: 드물게 피로감, 열작감, 한기, 졸음, 현기, 권태감, 두통 및 약간의 최면 상태가 나타날 수 있다.

4) 간 장: 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

4. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가