나푸릴캡슐200mg(나프로닐옥살산염)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색내지 미황색 분말이 충진된 상-불투명한 등적색, 하-불투명한 흰색 경질캡슐제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2009-09-04
품목기준코드 200906712
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 나프로닐옥살산염

총량 : 1캡슐(350mg) 중,|성분명 : 나프로닐옥살산염|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 캡슐, 콜로이드성이산화규소, 폴리비닐피롤리돈 K-30

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1.하지의 만성 폐쇄성 동맥질환(제 2기)에 의한 간헐파행 증상치료

2. Raynaud 증후군, 대뇌 결핍 및 대뇌 죽상경화증, 특히 노인에서의 경도에서 중등도 치매의 정신 퇴화와 착란 증상 (알츠하이머질환 제외) 치료 보조

용법용량

1.하지의 동맥질환의 경우 나프로닐옥살산염로서 1회 200mg씩 1일 3회 복용한다.

2. Raynaud 증후군; 대뇌 혈관 장애, 노인에서의 만성 병리적 결핍의 경우 나프로닐옥살산염로서 100mg씩 1일 3회 복용하거나 200mg씩 1일 2회 복용한다.

나프로닐옥살산염로서 1일 최대 400mg까지 복용할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 심근경색 환자

2) 출혈성 상해 초기 환자

3) 기립성 조절장애 환자

4) 이 약에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

중증의 신부전 환자

3. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 불안, 졸음, 불면, 드물게 피로감, 두통, 어지러움 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 구역, 위통, 설사 등이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 간염이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약은 고혈압 치료의 목적으로는 사용하지 않는다.

5. 상호작용

혈압강하제와 병용투여시 혈압강하작용이 증강될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여에 의해 심전도억제 및 경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 위세척을 하고, 필요에 따라 활성탄을 사용한다. 심혈관기능과 호흡을 모니터하며, 심한 경우 전기심박조율기를 사용하거나 이소프레날린을 투여한다. 경련의 경우 디아제팜을 투여한다.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

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재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36개월
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