변락에프과립

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 과립
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-08-28
품목기준코드 200906586
표준코드 8806581045902, 8806581045919, 8806581045926, 8806581045933

원료약품 및 분량

유효성분 : 대황가루, 노회가루, 센나열매가루, 차전자피가루, 후박가루

총량 : 1회량(4g) 중|성분명 : 차전자피가루|분량 : 2168|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회량(4g) 중|성분명 : 센나열매가루|분량 : 496|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회량(4g) 중|성분명 : 대황가루|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회량(4g) 중|성분명 : 노회가루|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회량(4g) 중|성분명 : 후박가루|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 옥수수전분

ㆍ 변비

ㆍ 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내 이상발효, 치질

15세 이상 성인 : 1회 1포(4.0g)

11세 이상 ~ 15세 미만 : 1회 2/3포

7세 이상 ~ 11세 미만 : 1회 1/2포

3세 이상 ~ 7세 미만 : 1회 1/3포

상기량을 1일 2회 한도로 하여 보통성인 1회 1포(4g) 1일 1-2회 아침, 저녁 공복(빈 속)시에 복용한다.

다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)한다.

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

(2) 장폐색(창자막힘) 환자

(3) 만 3세 미만의 영·유아

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.

3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자

(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

(4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

(5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우

(2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우.

(4) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우..

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

(3) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 132,000
2015 264,000
2014 276,650
2013 264,000

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-09-17 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2012-09-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)