프리테롤연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유백색의 유상액을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐제
업체명
위탁제조업체 (주)서흥캅셀
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-21
품목기준코드 200905802
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806441017605

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트, 홍화유

총량 : 1캡슐(628mg)중|성분명 : 홍화유|분량 : 333.33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(628mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 6.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(628mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 팜유, 농글리세린, 산화철, 식약청인정타르색소, 레시친, 분획야자유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납

효능효과

비만증, 당뇨성 ㆍ 본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선

용법용량

1일 3회, 1회 3캡슐을 식전 30분에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

구성 성분에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자

3) 파킨슨병 치료제인 “레보도파”성분의 의약품을 이 약과 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시 켜 레보도파작용이 감약될 수 있으므로 이 약과 함께 사용시 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 발진, 발적이 나타날 수 있다.

3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질 수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소 인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또 는 약사와 상의한다.

5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하 면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능정 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 지킬 것

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사 와 상의할 것

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, 90캡슐/병
보험약가