바이탈플러스연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담적갈색의 내용물을 함유한 일면 흑색, 일면 암적색의 장방형 연질캡슐
업체명
위탁제조업체 (주)알피코프
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-21
품목기준코드 200905734
표준코드 8806409018200

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤농축물(유상형), 레티놀팔미테이트, 티아민질산염, 황산아연, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 푸마르산철, 모려가루, 아스코르브산, 황산망간

총량 : 1캡슐(1,835밀리그램) 중|성분명 : 모려가루|분량 : 650.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 칼슘으로서 250밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,835밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 0.125|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 125 아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(1,835밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 0.98|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 1,666 아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(1,835밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 33.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,835밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.66|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,835밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,835밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,835밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,835밀리그램) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 35.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 11.67밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,835밀리그램) 중|성분명 : 황산아연|분량 : 3.30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 0.75밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,835밀리그램) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 2.31|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.75밀리그램|비고 :

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 폴리소르베이트 80, 흑색산화철, 에틸바닐린, 식약청인정타르색소, 야자경화유, 레시틴, 호박산젤라틴, 산화티탄, 황납

1. 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D의 보급

- 육체피로

- 임신.수유기

- 병중.병후의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

2. 칼슘결핍 및 칼슘의 보급, 철결핍성 빈혈의 예방 및 치료

3. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능.효과는 다음과 같다^

- 눈의 건조감완화, 야맹증

- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

8세 이상 어린이 및 성인 : 1캅셀씩 1일 3회 식전복용

1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)을 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발 할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2) 철분함유제제는 6세 이하의 어린이가 과량복용할 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

5) 신결석환자, 중증의 신부전환자

3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

5) 소화성 궤양, 만성궤양성 대장염, 국한성 대장염 등의 위장질환이 있는 환자

6) 심장, 순환기계 기능장애 환자, 신장애환자

7) 저단백혈증환자

8) 강심배당체 투여중인 환자

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

- 구토, 구역, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종,

- 설사, 묽은 변, 변비

- 식욕부진, 복부팽만감, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 복부.위복통증

- 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

- 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 경련, 열, 혼수

- 저혈압, 폐부종

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길수 있다.

3)피리독신을 1일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

4)고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5) 대량투여로 인해 구토, 구역 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.

5) 이 약에 포함된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000IU 이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제 트리암테론과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부·수유부, 미숙아, 영아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
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단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100캡슐(10정/PTP포장 x 10)
보험약가