마더레디연질캡슐
기본정보
성상 | 갈색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)알피코프 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-17 |
품목기준코드 | 200905552 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-05-20 |
표준코드 | 8806473018908 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 시아노코발라민0.1%, 아스코르브산, 글루콘산제일철수화물, 오로트산수화물
총량 : 1캡슐(1360밀리그램)|성분명 : 글루콘산제일철수화물|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 23.16밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1360밀리그램)|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1360밀리그램)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1360밀리그램)|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1360밀리그램)|성분명 : 폴산|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1360밀리그램)|성분명 : 시아노코발라민0.1%|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서15마이크로그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1360밀리그램)|성분명 : 오로트산수화물|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 시트르산, 치자청색소(JS-500BR), 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 소르비톨액(비결정성), 야자경화유, 카카오색소(JS200), 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
2. 다음 경우의 비타민 B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
용법용량
만 12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐을 식후 복용
사용상의주의사항
1. 경고
철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로, 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성 대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
① 구역, 구토, 설사
② 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨것
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100정/PTP |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2013-01-08 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2013-01-08 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2013-01-08 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2013-01-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨트리의 주요제품 목록(50건)
라듀엣정5/20밀리그램
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라듀엣정5/10밀리그램
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트윈스텔정80/5밀리그램
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트윈스텔정40/5밀리그램
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사포엔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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몬테롤츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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씨트케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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씨트리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
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씨트리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2019.02.04
레플로신정500밀리그램(레보플록사신수화물)
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레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.01.28
라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염)
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2019.01.28
레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.01.28
록시트론정(록시트로마이신)
일반의약품
2019.01.28
케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2019.01.28
알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물)
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2019.01.28
두타스테린정0.5밀리그램(두타스테리드)
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2019.01.09
해슈펜에프정
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2019.01.09
씨옥트에이치알정(티옥트산)
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2019.00.29
씨트펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
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2019.00.24
씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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2019.00.24
트윈스텔정40/10밀리그램
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2019.00.23
씨트토린정10/20밀리그램
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2019.00.01
씨트토린정10/10밀리그램
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2019.00.01
카르베타정25밀리그램(카르베딜롤)
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2018.05.24
카르베타정12.5밀리그램(카르베딜롤)
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.24
아슈펜정
일반의약품
2018.04.28
씨르텔미플러스정80/12.5밀리그램
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2018.04.28
씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램
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미카펜정
일반의약품
2018.04.14
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2018.03.28
씨르텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.03.28
알테렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.03.28
마이티셋세미정
일반의약품
2018.03.28
티로파민정(티로프라미드염산염)
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2018.03.12
테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2018.02.28
씨트페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.02.28
씨트페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.02.28
베스티온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
씨르탄정160밀리그램(발사르탄)
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2018.02.15
팜클레어정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2019.07.20