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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 암갈색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-17
품목기준코드 200905551
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-11-08
표준코드 8806473018809, 8806473018816
기타식별표시 장축크기 : 17.9mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 5.9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콘드로이틴설페이트나트륨, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 리보플라빈부티레이트, 푸르설티아민

총량 : 1정(708.57mg) 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 400.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(708.57mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(708.57mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(708.57mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(708.57mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(708.57mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(708.57mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호(타르트라진), 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산, 적색40호(알루라레드 AC), 크로스포비돈, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호(타르트라진)

첨가제주의사항

효능효과

· 다음 경우의 비타민 B1의 보급

: 육체피로, 임신, 수유기, 병중 병후(병을 앓는 동안 이나 회복 후)의 체력저하시

· 이 약에 함유된 비타민의 효능효과는 다음과 같다

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 견통(어깨 결림) 등)

- 각기, 눈의피로

용법용량

8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 식후복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아(젖먹이)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것.)

1) 1세 미만의 영아(젖먹이)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임부, 수유부

4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로, 그 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것. : 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감

2) 피리독신을 1일 500mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (Neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상(Glucose tolerance impairment 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(Hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간 손상을 일으킬 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 상호작용

이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 말 것 : 레보도파

6. 임상검사치에의 영향

1) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.

3) 오(잘못사용) 남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120T((10T/PTP*6EA)*2EA)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 41,829
2014 83,953
2013 42,401

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-12-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2016-05-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2013-08-20 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2013-08-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)