아이티스점안액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 청보라색의 투명한 용기에 든 청색의 투명한 점안제
업체명
위탁제조업체 삼천당제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-10
품목기준코드 200905147
표준코드 8806538045900

원료약품 및 분량

유효성분 : 수용성아줄렌, 설파메톡사졸나트륨, 타우린, 글리시리진산디칼륨

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 설파메톡사졸나트륨|분량 : 40.000|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 글리시리진산디칼륨|분량 : 1.250|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 수용성아줄렌|분량 : 0.100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 타우린|분량 : 2.000|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 붕사, 붕산, 주사용수

효능효과

결막염(유행성 결막염), 다래끼, 안검염(눈꺼풀의 진무름), 눈의 가려움

용법용량

1회 1-3방울, 1일 3-6회 점안한다.

점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 설파제에 의해 알레르기 증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 구역, 발열 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 지금까지 안약에 의해 알레르기증상(예를 들면 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 일이 있는 환 자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 부작용

이 약의 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사 와 상담한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법. 용량을 잘 지킨다.

2) 3, 4일간 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않을 때에는 투여를 중지하고 되도록 빨리 의사의 치료를 받는다.

3) 장기가 계속하여 투여하지 않는다.

4) 다래끼인 경우에는 눈꺼풀을 비비든지 그 외, 눈에 자극을 가하지 않도록 주의한다(또한 다래끼는 체질적으 로 생기기 쉬운 경우가 있기는 하나, 피로나 수면부족 등으로 체력이 저하된 때 생기기 쉬우므로 휴식과 수 면을 충분히 취하도록 유의한다.)

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 소프트콘텍트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘텍트렌즈를 착용한 채 사용하지 않는다.

3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-01-10 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2016-01-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)