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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 향취와 감미가 있는 내용액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-06
품목기준코드 200904960
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806423055403, 8806423055410

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리프롤리딘염산염, 구아이페네신, 카페인무수물, 아세트아미노펜, dl-메틸에페드린염산염, 슈도에페드린염산염

총량 : 1병(20mL) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(20mL) 중|성분명 : 트리프롤리딘염산염|분량 : 1.2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(20mL) 중|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 7|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(20mL) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 17.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(20mL) 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(20mL) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 백당, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, 농글리세린, 피치후레바(P-22076), 드링크향50606, 스테비오사이드,50%, 레몬후레바, 시트르산나트륨수화물, 오렌지후레바, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

15세 이상 성인 1회 20mL, 1일 3회 식후 30분에 복용한다.

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것

1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것

진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것

5. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

2) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

3) 장기연용하지 말 것

6. 일반적 주의

이 약은 벤조산 나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20mL/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-02-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-10-14 변경항목제품명칭변경