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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연분홍색의 장방형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 한국코아제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-03
품목기준코드 200904832
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-11-28
표준코드 8806633005205

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화리소짐, 아세트아미노펜, 무수카페인, 클로르페니라민말레산염, 슈도에페드린염산염

총량 : 1정(558mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(558mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(558mg) 중|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(558mg) 중|성분명 : 무수카페인|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(558mg) 중|성분명 : 염화리소짐|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 경질무수규산(Tixosil73K), 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 포비돈 K30, 식약청인정타르색소, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

성인 1회 2정, 1일 3회

소아(8〜14세) 1회 1정, 1일 3회

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의할 것. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다,

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람)

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

3) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

4) 난백 알레르기 환자

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 아토피피부염, 기관지천식, 약물 알레르기, 식물 알레르기 등의 알레르기성 소인이 있는 환자.

2) 양친 형제 등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자.

3) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예를 들어 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)의 병력이 있는 사람.

5. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 녹내장(예 : 눈의 동통, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

6. 부작용

1) 쇽: 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 안면창백, 사지냉각, 혈압강하, 청색증, 의식불명 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

2) 과민증: 때때로 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계: 설사, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 드물게 구내염 등이 나타날 수 있다.

4) 피부: 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는 발진, 발적, 화상양의 수종 등 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

5) 유아에서 이 약에 함유된 염화리소짐을 처음으로 복용했을 때, 쇽(아나필락시)이 나타났다는 보고가 있으므로 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

7. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 다음 약물과는 동시에 복용하지 말 것.

: 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.

4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터해야 한다.

5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

8. 복용중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

3) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것.

4) 장기연용하지 말 것.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)