엔비100정
기본정보
| 성상 | 흰색의 타원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-02 |
| 품목기준코드 | 200904736 |
| 표준코드 | 8806431032809, 8806560037409, 8806560037416, 8806560037423 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : AK030180 장축크기 : 19mm 단축크기 : 9mm 두께 : 7mm 분할선(앞) : - 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 티아민염산염, 파라아미노벤조산, 리보플라빈, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 콜린타르타르산염, d-비오틴, 이노시톨
총량 : 1정(1060mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1060mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1060mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1060mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1060mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 100㎍|비고 :
총량 : 1정(1060mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1060mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1060mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1060mg) 중|성분명 : 파라아미노벤조산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1060mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 108.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1060mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 콜로이드성이산화규소, 오파드라이흰색ambⅡ(88A180040), 크로스포비돈, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
비타민 B군 결핍증의 예방 및 치료 또는 수요가 증대하는 다음 경우의 보급
1. 수술전후 회복기 환자
2. 스트레스 상태 : 항생제·이뇨제의 보조요법, 간질환, 수용성 비타민의 흡수·섭취를 방해하는 위장관장애, 지속성 또는 소모성 질환, 당뇨병, 화상, 골절, 중증감염, 심리적 장애
용법용량
성인 : 1일 1회 1정을 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 악성빈혈 또는 이 밖의 1차성, 2차성 빈혈 환자에게 치료의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖 당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부·수유부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부팽만감
2) 피리독신을 1일 50 mg∼2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 임상검사치에의 영향
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 90정/병, 60정(30정/병×2), 120정((30정/병×2)×2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 60,337 |
| 2017 | 19,893 |
| 2016 | 280,838 |
| 2015 | 100,124 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-02-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-02-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2014-10-24 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-06-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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