젠탈정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-02
품목기준코드 200904724
표준코드 8806462025009, 8806462025016
기타식별표시 식별표시 : NG010225 장축크기 : 14mm 단축크기 : 7.9mm 두께 : 5.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 우르소데옥시콜산, 리파제, 디아스타제·프로테아제·셀룰라제

총량 : 이 약 1정(580.7786밀리그램) 중|성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 이 약 1g의 건조물을 가지고 정량할 때 전분당화력(pH5.0) 15,000~20,000단위, 전분호정화력(pH5.0) 30,000~42,000단위, 단백소화력(pH3.0) 9,500~17,000단위, 단백소화력(pH6.0) 22,000~40,000단위, 단백소화력(pH8.0) 17,000~34,000단위, 섬유소당화력(pH4.5) 120~300단위

총량 : 이 약 1정(580.7786밀리그램) 중|성분명 : 리파제|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 1g 중 지방소화력(pH6.0) 6,000~7,500단위

총량 : 이 약 1정(580.7786밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호, 황색4호 알루미늄레이크, 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 청색1호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 카르나우바납, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 황색4호 알루미늄레이크, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 소화불량에 의한 위부.복부팽만감, 과식, 위체, 가슴이 답답함, 식욕부진(식욕감퇴)

용법용량

성인(15세이상)은 1회 2정, 1일 3회 식후에 복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 복용에 있어 다음 사항에 주의한다.

이 약의 정해진 용법, 용량을 엄수한다.

4. 복용 중 또는 복용 후에 다음 사항에 주의한다.

1) 이 약의 복용에 의해 연변(묽은 변), 하리를 발생하는 경우가 있다.

2) 2주간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우는 일시 복용을 중지하고 의사 또는 약사에게 상의한다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피해 가능한 습기가 적고 시원한 장소에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 용기 내의 충전물은 수송 중의 정제 파손 방지용이므로 개봉 후에는 버린다.

4) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 유지하기 위해 타용기에 넣지 않는다.

5) 사용기한을 넘은 경우에는 사용하지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기 , 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 25,476
2017 75,108

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-08-24 변경항목성상변경
순번2 변경일자2017-08-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)