베로타정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-06-29
품목기준코드 200904579
표준코드 8806562048908, 8806562048915, 8806891023102, 8806891023119
기타식별표시 식별표시 : HB010150 장축크기 : 13.3mm 단축크기 : 7.7mm 두께 : 4.7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 우르소데옥시콜산, 리파제, 시메티콘파우더, 디아스타제·프로테아제·셀룰라제

총량 : 1정(450.12 밀리그램) 중-|성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력(pH4.5) 278단위이상, 전분호정화력(pH4.5) 640단위이상, 단백소화력(pH3.0) 170단위이상, 섬유소당화력(pH4.5) 2단위이상|비고 :

총량 : 1정(450.12 밀리그램) 중-|성분명 : 리파제|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 지방소화력(pH6.0) 120단위|비고 :

총량 : 1정(450.12 밀리그램) 중-|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(450.12 밀리그램) 중-|성분명 : 시메티콘파우더|분량 : 46.15|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 시메티콘으로서 30mg|비고 :

첨가제 : 황색4호, 탤크, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 크로스카르멜로오스나트륨, 경질무수규산, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 포비돈, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

성인 1회 1~2정, 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

만 7세 이하의 어린이

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

4)이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP, 100정(10정/PTP×10), 1000정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 9,056

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2018-07-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2018-07-13 변경항목제품명칭변경