로이틴400정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 암갈색의 장방형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 한국코아제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-06-25
품목기준코드 200904485
표준코드 8806578036609, 8806578036616

원료약품 및 분량

유효성분 : 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 황산콘드로이틴 나트륨, 니코틴산아미드, 리보플라빈부티레이트, 푸르설티아민, 감마오리자놀

총량 : 1정(690mg) 중|성분명 : 황산콘드로이틴 나트륨|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(690mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(690mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(690mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(690mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(690mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(690mg) 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 경질무수규산(Tixosil73K), 스테아르산마그네슘, 오파드라이85F16122, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스(Avicel102)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

· 다음 경우의 비타민 B1보급 : 육체피로, 임신 수유기, 병중 병후의 체력저하시

· 이약에 함유된 비타민의 효능효과는 다음과 같다

- 다음증상의완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)

- 각기, 눈의피로

용법용량

8세이상 어린이 및 성인: 1회 1정, 1일 1회 식후복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것.)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임부, 수유부

3. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것. : 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감

2) 피리독신을 1일 500mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (Neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상(Glucose tolerance impairment 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(Hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간 손상을 일으킬 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 상호작용

이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 말 것 : 레보도파

6. 임상검사치에의 영향

1) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오 남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가