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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색 타원형의 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 (주)씨트리
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-06-23
품목기준코드 200904389
표준코드 8806796005807

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 아스코르브산97%, 토코페롤아세테이트 2배산, 황산아연수화물

총량 : 1정(1,030mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,030mg)중|성분명 : 아스코르브산97%|분량 : 515.4639|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 500mg|비고 :

총량 : 1정(1,030mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,030mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,030mg)중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 12ug|비고 :

총량 : 1정(1,030mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,030mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,030mg)중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,030mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 토코페롤로서 10IU|비고 :

총량 : 1정(1,030mg)중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 41.17|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :

첨가제 : 오파드라이 03B45052 레드, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납

- 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, B12, C의 보급

: 육체피로, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 임신ㆍ수유기, 노년기

- 아연의 보급

- 각기, 눈의피로

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통등)

- 다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

- 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈ㆍ비출혈 예방

성인 1회1정, 1일 1회 복용

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 과칼슘혈증 환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 신결석 환자

5) 중증의 신부전 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 과수산뇨증환자

4) 임부, 수유부

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 페부종등 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상이 나타날 수 있다

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상, 과요산혈증, 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다

5. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-03-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)