아미포틴정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 초록색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 일양약품(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-06-22
품목기준코드 200904325
표준코드 8806458032004, 8806458032011, 8806744003404, 8806744003411
기타식별표시 장축크기 : 15mm 단축크기 : 7mm 두께 : 6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : L-트레오닌, 티아민질산염, 리보플라빈, L-발린, 피리독신염산염, L-메티오닌, 니코틴산아미드, L-트리프토판, L-이소류신, L-페닐알라닌, L-아르기닌염산염, 토코페롤숙시네이트칼슘, L-류신, L-리신염산염

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : L-류신|분량 : 17|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : L-발린|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : L-트리프토판|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : L-리신염산염|분량 : 18.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : L-아르기닌염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : 토코페롤숙시네이트칼슘|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(687.3 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 오파드라이80W41001그린, 크로스카르멜로오스나트륨, D-만니톨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 오파드라이 03B28796, 오파그로스 클리어 97W19196

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후), 위장장해, 영양장해, 발열성소모성질환, 임신 · 수유기 등의 경우의 영양보급

15세 이상 청소년 및 성인 : 1회 2정, 1일 1 ~ 2회 복용

소아(7세 ~ 14세) : 1회 1정, 1일 1 ~ 2회 복용

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 중증(심한 증상)의 신부전환자

3) 7세 미만 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 ㆍ 수유부

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이

성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는

약사와 상의합니다.

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변

2) 이 약 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며,

출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소

인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신

경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수

있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose

tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증

(hyperuridsemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬

수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.

가) 레보도파

6. 임상 검사치에의 영향

요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)

하여 보관한다.

3) 오용(잘못 사용) ㆍ 남용을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전

(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

4) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 말 것. 또한 사용기한 내에 있더라고 개봉 후

6개월 이내에 복용할 것(품질 유지를 위함)

5) 다른 용기에 옮겨 보관하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120정/PTP, 240정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 54,194
2016 25,788
2014 46,200
2013 20,622

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-09-07 변경항목성상변경
순번2 변경일자2014-07-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2014-03-19 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2013-06-26 변경항목성상변경
순번5 변경일자2013-06-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)