로제바이타연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 유상물질이 든 초콜렛색의 장방형 연질캡슐
업체명
위탁제조업체 (주)알피코프
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-06-17
품목기준코드 200904231
표준코드 8806441015601

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 시아노코발라민, 리보플라빈, 피리독신염산염, 로얄제리, 니코틴산아미드, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 로얄제리|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 10-히드록시-2-데케노인산으로서0.8밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 45아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.012|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 건조난백분말, 식약청인정타르색소, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 황납

1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급

육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수종냉증

- 신경동, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)의 완화

- 각기, 눈의 피로

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 3회, 1회 1캡슐씩 복용

1. 경고

로얄젤리가 함유된 제제사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 이상반응이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 마십시오.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부·수유부

4. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

: 위부불쾌감, 설사, 묽은 변, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎ ∼ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 상호작용

이 약을 투여할 경우에는 레보도파 약물과 병용투여하지 않는다.

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 뇨검사시 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐X10 (PTP)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-06-03 변경항목용법용량변경