원큐텐연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 내용물을 함유한 초콜렛색의 장방형 연질캡슐
업체명
위탁제조업체 알앤피코리아(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-06-17
품목기준코드 200904212
표준코드 8806441015502

원료약품 및 분량

유효성분 : 베타카로틴30%현탁액, 셀레늄0.1%가루, 유비데카레논, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트, 산화아연

총량 : 1캡슐(930밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 300.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 300아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(930밀리그램) 중|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서3밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(930밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(930밀리그램) 중|성분명 : 셀레늄0.1%가루|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서50 마이크로그램|비고 :

총량 : 1캡슐(930밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 17.46|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서14밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(930밀리그램) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 에틸바닐린, 소르비톨액70%(비결정성), 식약청인정타르색소, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 황납

1. 다음 경우의 비타민 A, C, E의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후의 체력저하시

- 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 E의 효능·효과는 다음과 같습니다.

- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증

성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용

1. 경 고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 12개월 미만의 영아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부, 수유부

4) 심장·순환기계기능 장애 환자

5) 신장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 위장관질환

4. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

① 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종

② 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

③ 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증

④ 위장관 장애, 소화 장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

8. 임상검사치에의 영향

각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보전한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, 100캡슐/병
보험약가