로비텐연질캡슐
기본정보
성상 | 황색~황갈색의 유상 내용물이 든 암자색의 장방형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 동방에프티엘(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-05-26 |
품목기준코드 | 200903697 |
표준코드 | 8806458029004, 8806458029011 |
기타식별표시 | 장축크기 : 24mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트
총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 로얄젤리|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 10-히드록시-2-데세노인산으로서 0.8 mg|비고 :
총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 E 로서 45 IU|비고 :
총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 티아민염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 당 1430 mg|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 폴리소르베이트60, 건조난백분말, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 소르비톨액(비결정성)
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨 ㆍ 목결림, 수족(손발)저림, 수족냉증(손발이 차가움)
- 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급 : 육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중 ㆍ 병 후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시, 노년기
용법용량
1일 1 ~ 3회 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 경고
로얄제리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작 용을 나타냈다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것.
2. 다음 환자에게 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자 (hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 위부 불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구 토, 설사, 묽은 변 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으 며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소 인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신 경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반 응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증 (hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 복용 시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지 질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파 함유 약물과 병용 투여(함께 복용)하지 않는다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장시의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫 아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용) ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 100캡슐/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2014-04-24 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2014-04-24 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2014-04-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번4 | 변경일자2014-04-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2011-12-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
아이큐어(주)의 주요제품 목록(50건)
아이쿠아핀정100mg(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.07.28
아잘탄플러스정
일반의약품
2019.07.31
에스로디핀정5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.07.27
에스로디핀정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.07.27
아이카베딜정25mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.20
아이카베딜정12.5mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.20
에스라정(방풍통성산건조엑스(4.6→1))
일반의약품
2019.04.28
알비큐어정
일반의약품
2019.04.28
헤파워액
일반의약품
2019.04.28
원폴정(폴산)
일반의약품
2019.04.28
리리큐어캡슐150mg(프레가발린)
일반의약품
2019.04.25
리리큐어캡슐75mg(프레가발린)
일반의약품
2019.04.25
이토큐어정50밀리그램(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.02.28
글리아진연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
제놀파워풀플라스타(플루르비프로펜)
일반의약품
2019.00.02
리카엘크림(리도카인)
일반의약품
2018.03.28
브로스타캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2018.03.28
맥스원플러스연질캡슐
일반의약품
2018.03.08
세코브캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2018.03.00
알마스정(알마게이트)
일반의약품
2018.02.28
몬테스타정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.02.28
몬테스타츄정4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.02.28
몬테스타츄정5mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.02.28
모나시아정1mg(피나스테리드)
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2018.02.28
징코원정80mg(은행엽엑스)
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2018.02.28
글리아진정(콜린알포세레이트)
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2018.02.28
이어링정
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2018.01.28
헤파몬캡슐
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2018.01.28
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2018.01.22
에이카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10))
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2018.00.28
훼리폴엠캡슐
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2017.07.28
아세틴캡슐(아세틸시스테인)
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레피드정(레바미피드)
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2017.04.28
한방신의고카타플라스마
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2017.02.27
치클리덴탈페이스트
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2017.02.02
베포스틴정(베포타스틴베실산염)
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2017.01.28
리바덤패취15(리바스티그민)(수출용)
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2017.01.22
징코렉신정
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2017.00.28
알비백프리미엄정
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2017.00.28
하이간액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
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2016.07.01
암스텔정40/10밀리그램
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암스텔정80/5밀리그램
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암스텔정40/5밀리그램
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2016.05.28
클라루스연질캡슐
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브리테롤패취2mg(툴로부테롤)(수출용)
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2016.04.28
아르테정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2016.04.28
이론산정(이반드론산나트륨일수화물)
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2016.04.28
페네도정5mg(도네페질염산염)
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2016.03.28
페네도정10mg(도네페질염산염)
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2016.03.28
아이쿠아핀정25mg(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.07.28