아로마에프캡슐

아로마에프캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연분홍색의 가루가 함유 된 상·하부 노란색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-05-12
품목기준코드 200903224
표준코드 8806448042709, 8806448042716, 8806448042723, 8806448042730
기타식별표시 식별표시 : TG010134 장축크기 : 19mm 단축크기 : 7.5mm 두께 : 7.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산, 카르바조크롬, 리소짐염산염

총량 : 1캡슐(424 밀리그램) 중-|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 155|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 150밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(424 밀리그램) 중-|성분명 : 리소짐염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가

총량 : 1캡슐(424 밀리그램) 중-|성분명 : 카르바조크롬|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(424 밀리그램) 중-|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : dl-α-토코페롤아세테이트로서 5밀리그램|비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 캡슐, 스테아르산마그네슘

효능효과

치주치료 후 치은염, 경·중등도 치주염의 보조치료

용법용량

성인 1회 1캡슐을 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

15세 미만의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약 및 화장품 등으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 환자

3) 지금까지 약이나 달걀에 알레르기 증상 (예를 들면, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

4) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

5) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약 복용 후 발진, 발적, 설사, 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 구내염 등이 나타난 경우

2) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진·발적, 화상모양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우

3) 1개월 이상 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 장기간 계속하여 사용하지 말 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20캡슐(10캡슐/PTP×2), 60캡슐(10캡슐/PTP×6), 120캡슐((10캡슐/PTP×6)×2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 179,445
2017 115,776
2016 138,441
2015 101,184
2014 122,694

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-10-07 변경항목성상변경
순번2 변경일자2017-12-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2016-09-04 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2016-09-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2014-06-30 변경항목제품명칭변경