그라톤정120mg(은행엽엑스)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 (주)씨트리
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-05-12
품목기준코드 200903223
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-10-30
표준코드 8806529032209

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽엑스

총량 : 1정(585mg) 중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호, 무수유당, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 식약청인정타르색소, 글리콜산전분나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 무수유당

첨가제주의사항

효능효과

1. 주 효능효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명

3) 이명, 두통, 기억력 감퇴, 집중력 장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능 장애의 치료

용법용량

1. 성인

1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명:

은행엽 엑스로서 1회 40mg, 1일 3회 또는 1회 80mg, 1일 2회 경구투여한다.

2) 기질성 뇌기능 장애:

은행엽 엑스로서 1회 40 ~ 80mg, 1일 3회 또는 1회 120mg, 1일 2회 경구 투여한다.

2. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것

3. 이상반응

1)드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 어지러움

⦁ 가려움증

4. 일반적 주의

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

6. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

. 저장상의 주의사항

직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)