씨브이에스루브리칸트-에이점안액(1회용)(수출용),씨브이에스루브리칸트-에이점안액(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명한 액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-04-21
품목기준코드 200902882
표준코드 8806453035604, 8806453035611, 8806453035628

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜

총량 : 이 약 1mL 중 - 다회용|성분명 : 폴리에틸렌글리콜400|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중 - 일회용|성분명 : 폴리에틸렌글리콜400|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중 - 일회용|성분명 : 프로필렌글리콜|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중 - 다회용|성분명 : 프로필렌글리콜|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화칼슘, 주사용수, 염화아연, 수산화나트륨, 염화마그네슘, 20% 글루콘산클로르헥시딘, 히프로멜로오스 2910, 붕산, 염화나트륨, 염산, 멸균정제수, 염화칼륨

효능효과

눈의 건조로 인한 자극감과 작열감의 일시적 완화

용법용량

필요할 때마다 증상이 있는 눈에 1-2 방울 점안한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 및 이약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 눈의 통증, 시력변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나, 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되면 투약을 중단하고 의사와 상의한다.

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 만약 이 약의 색상이 변했거나 혼탁해졌으면 사용하지 않는다.

2) 오염을 피하기 위하여 용기의 입구가 다른 곳에 닿지 않도록 한다.

3) 이 약을 복용했을 경우, 즉시 전문가의 도움을 받는다.

4) 최초 개봉 후 6개월 후에는 폐기한다.(다회용 점안액에 한함)

5) 포장에 기재된 유효기간 이전 까지만 사용하도록 한다.

6) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용 점안액에 한함)

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 것에 보관할 것

2) 사용 후에는 뚜껑을 닫을 것

3) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃이하)
사용기간 제조일로부터36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 [다회용]15mL/병 [일회용]0.7mL/관
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 585,330
2017 1,559,961
2016 894,627
2015 563,716
2014 711,568

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-16 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2018-03-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-10-17 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2009-07-15 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경