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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 타원형 필름코팅정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-04-17
품목기준코드 200902749
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-04-19
표준코드 8806581046503, 8806581046510
기타식별표시 장축크기 : 18.2mm 단축크기 : 10.8mm 두께 : 8.3mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 푸마르산철, 비오틴, 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산, 산화아연

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 773.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서750mg|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 30I.U|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 18.68|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.045|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 12.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 12.0㎍|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 6.07|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 27.29|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 6.08|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 2mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 콜리코트아이알레드, 콜리코트아이알카르민, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 크로스카멜로스나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

○ 다음경우의 비타민B1, B2, B6, C, E의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀 염), 습진, 피부염, 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

ㆍ각기

ㆍ눈의피로

ㆍ햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

ㆍ잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방

○ 아연의 보급

만8세 이상 및 성인

: 1일 1회, 1회 1정 복용

1) 경고

(1) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

(3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈(철분 함유제제)

(4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

(6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(7) 신장장애 환자

(8) 저단백혈증 환자

(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다).

(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것).

(10) 우발적으로 과량복용 한 경우

(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다..

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 65,524
2015 66,000
2014 66,000
2013 132,000

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2015-08-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2013-04-08 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2013-04-08 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2013-04-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2009-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)