프로세타주(프로파세타몰염산염 1그램)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 쓸때 녹여서 쓰는 백색 또는 거의 백색의 분말이 든 갈색바이알로 무색투명한 용액이 든 무색투명앰플의 용해액이 첨부되어 있다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2009-03-25
품목기준코드 200902166
표준코드 8806655060701

원료약품 및 분량

유효성분 : 프로파세타몰염산염

총량 : 본품 1바이알 중 / 용해액 1mL 중 - 본품|성분명 : 프로파세타몰염산염|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수, 시트르산나트륨수화물

효능효과

- 외과 수술후 통증, 암으로 인한 통증

- 감염성질환 및 악성질환으로 인한 발열

용법용량

- 통상 성인의 경우 1회 1~2그램을 4시간 간격으로 2~4회 투여한다.

- 1일 8그램을 초과해서는 안된다.

- 사용 직전 용해액으로 용해시킨후 1~2분내 근육주사, 정맥주사하거나 정맥 내 점적주입한다.

- 정맥내 주입의 경우 5%포도당 용액 또는 0.9% 생리식염수 125밀리리터를 이용하여 15분내에 점적주입한다.

- 정맥내 주입시 불용의 파라세타몰로 가수분해될수 있으므로 이때 점적주입병의 생성물은 투여하지 말아야 한다.

- 심한 심부전의 경우(10밀리리터/분 미만의 크레아틴 클리어런스)는 투여간격이 최소 8시간 이상 이어야한다.

사용상의주의사항

1. 경고

1) 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 어린이에게 사용하지 말것.

2) 파라세타몰 과민증 환자

3) 간세포부전증 환자

2. 부작용

1) 홍반이나 담마진 같은 알레르기 반응이 일어나는 경우 투여를 중지한다.

2) 정맥주사후 일시적인 구토와 근육주사로 국소적인 통증이 일어날 수 있다.

3) 드물게 혈소팡 감소증이 나타날 수 있다.

3. 일반적주의

1) 효소 유도체인 바르비트레이트계는 과량투여의 경우 독성을 증가시킬수 있다.

2) 정상인에게서는 파라세타몰에 의해 유도된 신독성이 보고된적이 없으나 신장애환자, 장기투여환자에게서는 신장기능을 주의깊게 관찰해야 한다.

4. 적용상의 주의

1) 프로파세타몰의 가수분해로 불용성의 파라세타몰이 생성될 위험이 있으므로 Infusion병을 사용하지 말것.

2) Incompatibility위험이 일언날 수 있으므로 같은 주사기내에서 다른 약물을 혼합하지 말것.

5. 과량투여

일반적으로 급성중독의 증세로 구역, 구토, 식용부진, 창백, 복부통증이 25시간ㅇ 이내에 나타나며 과량(파라세타몰로서 10그램이상) 투여시는 간세포 부전증, 대사성신증, 혼수상태 또느 사망에 이르는 뇌질환 등이 나타나고 특히 간의 트렌스미나제, 라토스데히드로게나제, 빌리루빈을 활성화시켜 간괴사가 일어난다. 과량투여시는 N-아세칠시스테인을 해독제로 정맥주사하거니 경구투여로 가능한한 빨리 투여하여야 한다.

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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프로파세타몰 DUR유형 용량주의 제형용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 금기 및 주의내용 8그램 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프로파세타몰 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1바이알×자사포장단위, 1앰플(5mL)×자사포장단위
보험약가