엘탑정(엘카르니틴)

엘탑정(엘카르니틴) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형필름코팅 정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체 (주)씨트리
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-03-13
품목기준코드 200901934
표준코드 8806228014605, 8806228014612, 8806633003003
기타식별표시 장축크기 : 12.24mm 단축크기 : 12.24mm 두께 : 5.84mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 엘카르니틴

총량 : 1정(662.071mg) 중|성분명 : 엘카르니틴|분량 : 330|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 아클릴이즈 MP화이트(93O18508), 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 오파드라이 화이트(OY-C-7000A), 오파드라이 AMB 화이트(80W68912)

효능효과

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증

2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색

용법용량

성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

일시적인 구역·구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다.

이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90정(10정/PTP포장X9)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 68,610
2017 79,443
2016 78,764
2015 79,112
2014 40,434

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-04-08 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2013-04-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)