디탈그린캡슐(수출용)
기본정보
| 성상 | 상부 오렌지색, 하부 미황색의 경질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 청계제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-03-13 |
| 품목기준코드 | 200901896 |
| 표준코드 | 8806703022309, 8806703022316 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 12mm 단축크기 : 6.1mm 두께 : 6.1mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아크리놀수화물, 스코폴리아엑스, 베르베린염화물수화물, 비스무트차질산염
총량 : 1캡슐 (280밀리그램)중|성분명 : 아크리놀수화물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (280밀리그램)중|성분명 : 베르베린염화물수화물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (280밀리그램)중|성분명 : 비스무트차질산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (280밀리그램)중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총알카로이드로서 75.0㎍|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘염, 옥수수전분, 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
설사, 복통을 수반하는 설사, 식체, 묽은 변, 토사
용법용량
성인 1회 2캡슐 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부, 신생아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
2) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자
3) 위 십이지장궤양 등이 있는 환자 (비스마스 염류를 함유하는 제제)
4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자.
3. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다
2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않은 제제).
2) 급성의 심한 설사를 할 경우 또는 구역, 복통, 복부팽만 등의 증상을 수반하는 설사를 할 경우에는 이 약으로 무리하게 설사를 멈추게 하면 오히려 병을 악화 시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여에 대하여 약사 또는 의사와 상의한다
3) 투여시에는 음주하지 않는다 (비스마스 염류를 함유하는 제제).
4) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상 의한다
5) 3일이상 계속하여 투여하지 않는다
5. 상호작용
- 위장진통.진경제와 병용투여하지 않는다
6. 소아에 대한 투여
이 약은 7세 이하의 영.유아에게 투여하지 않는다
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 60개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사 포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-12-24 | 변경항목제품명칭변경 |
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코프심건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸)
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2014.04.04
코베이트액(클로베타솔프로피오네이트)
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2014.03.28
코프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2014.03.28
알리손연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28