부플로틴정(부플로메딜염산염)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 장방형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2009-02-27
품목기준코드 200901565
표준코드 8806423049600

원료약품 및 분량

유효성분 : 부플로메딜염산염

총량 : 1정(620mg) 중|성분명 : 부플로메딜염산염|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스(2910), 스테아르산마그네슘, 포비돈(K30)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 다음 질환에 의한 말초순환장애 : 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련

2. 뇌순환부전 : 어지러움, 이명, 치매성증상, 성격변화, 기억력 ㆍ 집중력 저하, 시간과 공간에 대한 지남력 상실, 뇌졸중후유증

성인 : 염산부플로메딜로서 1일 300~600mg을 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부

2) 중증의 동맥출혈 직후 환자

3) 이 약에 과민증 환자

4) 소아

5) 심근경색 환자

6) 저혈압 환자

7) 심부전 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

신부전 환자

3. 부작용

드물게 소화장애, 혈압강하, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.

4. 상호작용

혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증강될 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여하지 않는다.

6. 과량투여시의 처치

과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가