키도림티30산

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 - A제 : 폴리에틸렌/폴리에스테르 라미네이트 백 또는 폴리에틸렌/폴리에스테르/나일론 라미네이트 백에 들어있는 백색 또는 약간 황색을 띤 백색의 결정성 분말 또는 과립으로 약간의 아세트산 냄새가 난다. - B제 : 폴리에틸렌/폴리에스테르 라미네이트 백 또는 폴리에틸렌/나일론 라미네이트 백에 들어 있는 백색의 결정성 분말로 냄새는 나지 않고 특유의 짠맛이 난다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2009-02-09
품목기준코드 200901174
표준코드 8800537000106, 8800537000113, 8800537000205, 8800537000212, 8806224000107, 8806224000114, 8806224000206, 8806224000213, 8806280000103, 8806280000110, 8806280000202, 8806280000219, 8806964000108, 8806964000115, 8806964000207, 8806964000214

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화나트륨, 염화마그네슘, 무수아세트산나트륨, 염화칼슘이수화물, 포도당, 탄산수소나트륨, 염화칼륨

총량 : A제 : 1포(2,856g), B제 : 1포(882g) - A제|성분명 : 염화나트륨|분량 : 2127.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : A제 : 1포(2,856g), B제 : 1포(882g) - B제|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 882.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : Na: 241.37g

총량 : A제 : 1포(2,856g), B제 : 1포(882g) - A제|성분명 : 염화칼륨|분량 : 52.2|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : 칼륨으로서 27.38g|비고 :

총량 : A제 : 1포(2,856g), B제 : 1포(882g) - A제|성분명 : 염화칼슘이수화물|분량 : 77.2|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : 칼슘으로서 21.05g|비고 :

총량 : A제 : 1포(2,856g), B제 : 1포(882g) - A제|성분명 : 염화마그네슘|분량 : 35.6|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 마그네슘으로서 4.26g|비고 :

총량 : A제 : 1포(2,856g), B제 : 1포(882g) - A제|성분명 : 무수아세트산나트륨|분량 : 172.0|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : A제 : 1포(2,856g), B제 : 1포(882g) - A제|성분명 : 포도당|분량 : 350.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 빙초산

만성신부전 환자에 사용되는 인공신장투석 관류액으로서 다음과 같은 경우에 사용한다.

1. 당이 포함되어 있지 않는 투석액으로는 혈당치 관리가 곤란한 환자

2. 다른 탄산수소형 투석액으로는 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증의 개선이 불충분한 경우 또는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있는 경우

A제 1포(2856g)을 희석용수에 녹여, A액 10L로 조제한다.

B제 1포(882g)을 희석용수에 녹여, B액 12.6L로 조제한다.

1. (A액 1 : B액 1.26 : 희석용수 32.74)의 희석조제 비율로 탄산수소형 투석액의 공급장치를 이용하여 혈액투석을 하는 경우의 관류액으로 사용한다.

용량은 투석시간에 따라 다르나 관류액으로서 150~300L를 사용한다.

* 희석후 액의 전해질 농도 (단위: mEq/L)

Na+

K+

Ca2+

Mg2+

Cl-

Ac-

HCO3-

140

2.0

3.0

1.0

110

8

30

포도당 : 1g/L

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중증 간장애 또는 중증 당뇨병 등으로 인한 초산대사 장애환자(초산이 대사되지 않고, 초산 자체의 작용(심기능 억제, 말초혈관확장)에 의한 저혈압의 증상이 나타날 수 있다.)

2) 디기탈리스 배당체 제제를 투여중인 환자(혈청칼륨치 저하에 의한 디기탈리스 중독증이 나타날 수 있다.)

2. 이상반응

1) 혈당

(1) 저혈당 : 투석중이나 투석후에 저혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당 주사를 투여하거나 당분 보급 등 즉시 적절한 처치를 한다.

(2) 고혈당 : 투석중이나 투석후에 고혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당을 함유하지 않는 투석액으로 투석을 하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 체중증가, 혈압상승경향

갈증 등으로 인한 수분 섭취 증가로 체중증가, 혈압상승의 경향이 나타날 경우에는 한외여과압의 조절로 수분을 제거하거나 체중 조절을 한다.

3) 칼슘대사이상

(1) 골다공증, 골연화증, 섬유성골염 등의 골합병증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 활성형 비타민 D3 제제의 투여 등 적절한 처치를 한다.

(2) 이소성 석회침착증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인흡착제 등을 투여하여 혈청인치를 정상범위내로 유지하는 등 적절한 처치를 한다

4) 투석 불균형증후군

두통, 구역, 구토, 경련, 의식혼탁, 불쾌감, 권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석효율을 낮추는 등 적절한 처치를 한다.

5) 순환기계

순환혈액량의 급격한 감소로 인해 저혈압, 쇼크 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석을 중지하거나 투석효율을 낮추고 수액제, 혈압상승제의 투여 등 적절한 처치를 한다. 또한 치료중 드물게 혈압상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 혈압강하제를 투여하거나 초산형 투석액으로 변경하는 등 적절한 처치를 한다.

3. 일반적 주의

1) 만성신부전에 대한 일반적인 혈액투석에 사용하지만 탄산수소나트륨을 함유한 투석액으로서 다음과 같은 경우에 사용한다.

(1) 초산농도가 높은 투석액으로는 대사성 산증의 개선이 불충분한 경우

(2) 초산농도가 높은 투석액으로는 불균형증후군, 혈압저하 등으로 혈액투석요법의 지속적인 관리가 곤란한 경우

(3) 초산농도가 높은 투석액으로는 충분한 수분제거(체중유지)를 할 수 없는 경우

2) 이 액은 포도당을 함유하는 투석액으로 포도당을 함유하지 않는 투석액으로는 투석중 혈당치의 급격한 저하 등 양호한 혈당조절이 곤란한 경우에 사용한다.

3) 이 액은 칼륨, 칼슘, 마그네슘 농도가 낮은 투석액으로 다음의 경우에 사용한다.

(1) 칼륨, 마그네슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증의 개선이 불충분한 경우

(2) 활성형 비타민 D3 제제 등의 사용중에 혈액투석에 따른 다량의 칼슘 첨가를 필요로 하지 않고, 칼슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있는 경우

4) 정기적으로 혈액검사(전해질, 산·염기평형, BUN, 크레아티닌, 요산, 혈당 등)를 하는 것이 바람직하다.

4. 임부에 대한 투여

임신 중의 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

5. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

6. 고령자에 대한 투여

사용에 있어서는 다른 환자와 같이 이 제제의 특성을 충분히 유의하고, 장기 사용하는 경우에는 골합병증이 나타날 수 있으므로 정기적인 임상검사(생화학검사, X선검사 등)를 실시하거나, 활성형 비타민 D3 제제를 투여하는 등의 적절한 처치를 한다. 또한, 알루미늄골증환자에서는 골염량이 저하될 수 있으므로 골염량을 정기적으로 측정하여 저하되는 경우에는 칼슘농도가 높은 투석액을 사용하는 등 적절한 처치를 한다.

7. 적용상의 주의

1) 투석용 희석용수는 Haemodialysis solutions, concentrated, water for diluting (EP)를 사용한다.

2) 투석막 파손의 유무, 항응고제의 추가 투여로 인한 수술 후 출혈경향에 주의해야 한다.

3) 조제시

(1) 이 약은 A제(전해질, 포도당)와 B제(탄산수소나트륨)으로 구성된 의약품으로 각각을 용해 후 혼합하여 사용하여야 하며 이를 각각 단독으로 사용해서는 안된다. 침전이 생성될 수 있으므로 A액과 B액의 농후액을 직접 혼합하지 않는다.

(2) 정해진 희석액으로 조제한다. 희석농도가 부정확한 경우에는 다음 증상을 일으키는 경우가 있으므로 주의한다.

① 농도가 높은 경우 : 두통, 심계항진, 혈압상승, 의식장애

② 농도가 낮은 경우 : 사지마비감, 전신권태, 흉부불쾌감, 급격한 혈압저하, 의식장애

(3) 사용전에 투석액의 전해질 농도를 측정하여 그것이 적당한지 확인한다.

(4) 투석액의 삼투압비가 0.95~1.00 범위내에 있는지를 확인하고, 투석액의 삼투압을 측정할 때에는 생리식염액의 삼투압(이론치 308mOsm/L)을 측정하여 실측치를 보정한다.

(5) 투석액의 pH가 희석수 등의 영향으로 약간의 변동이 있을 수 있으므로 사용전에 pH 7.2~7.4 범위내에 있는가를 확인하는 것이 바람직하다.

(6) 탄산수소나트륨 용액의 잔액은 사용하지 않는다.

4) 사용시

(1) 주사나 복막관류에 사용해서는 안된다.

(2) 투석환자의 혈청삼투압은 고질소혈증 때문에 높은 치를 보이는 경우가 일반적이므로 혈액측의 양압에 의해 투석액 삼투압과의 균형을 유지해야 한다.

(3) 용해, 희석조제 후의 투석액은 즉시 사용한다(혼합후, 38℃에 2시간을 초과하는 경우, 불용성의 이물이 발생된다. 불용성 이물이 발견될 경우 투석액을 사용해서는 안된다.).

(4) 사용시에는 체온정도의 온도로 한다.

(5) 투석액 중의 침전물 유무를 투석기 전의 투석액 회로에서 확인하고 침전이 발생한 투석액은 사용하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가 699903790 ( 10304원-2009.04.01) ,( 10304원-2017.02.01) ,( 4420원-2009.05.01) ,( 4420원-2016.11.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 192,998
2017 69,909
2016 168,094
2015 109,263
2014 97,730

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-07-27 변경항목성상변경
순번2 변경일자2017-07-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2016-11-24 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경