후시덤플러스첩부제(퓨시드산나트륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 내지 미백색의 점착성 물질을 부직포 위에 도포하고 점착성 필름으로 고정시킨후 박리필름을 덮은 첩부제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-11-03
품목기준코드 200810783
표준코드 8806744001202, 8806744001219, 8806744001301, 8806744001318, 8806744001400, 8806744001417, 8806744001509, 8806744001516

원료약품 및 분량

유효성분 : 퓨시드산나트륨

총량 : 1형(소형):단축2.1×장축4.2㎠ , 2형(중형):단축2.5×장축6.5㎠ , 3형(대형):단축3.6×장축6.5㎠ - 1형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 0.47|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : 역가로서0.45mg|비고 :

총량 : 1형(소형):단축2.1×장축4.2㎠ , 2형(중형):단축2.5×장축6.5㎠ , 3형(대형):단축3.6×장축6.5㎠ - 3형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 1.81|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : 역가로서1.73mg|비고 :

총량 : 1형(소형):단축2.1×장축4.2㎠ , 2형(중형):단축2.5×장축6.5㎠ , 3형(대형):단축3.6×장축6.5㎠ - 2형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 0.70|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : 역가로서0.67mg|비고 :

첨가제 : N-메틸피롤리돈, 부직포, 글라이콜 헤마-메타크릴레이트, 아크릴산아크릴산나트륨공중합체, 비닐점착테이프, 프로필렌글리콜, 폴리소르베이트 80, 폴리에틸렌글리콜400, 벤조페논, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 포비돈, 정제수

1. 유효균종

포도구균

2. 적응증

농피증(고름피부증)(농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기), 화상·외상(상처)·봉합창·식피창(피부 이식후 생긴 상처)에 의한 2차 감염

1. 환부(질환 부위)를 깨끗이 하고 박리지를 떼어낸 후 1일 1매 환부(질환 부위)에 직접 부착시킨다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 푸시딘산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 비감수성균(특히 녹농균)에 의한 감염 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하기 위하여 감수성을 확 인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 감작(과민상태로 만듦)될 우려가 있으므로 충분히 관찰하고 감작(과민상태로 만듦) 된 증후(가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 구진, 소수포 (물집)등)가 나 타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 반복 투여 및 장기연용(계속 사용)으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만 일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 안면(얼굴)에 부착시킬 경우에는 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 및 임신가능한 여성에게 투여 시 이 약은 전신투여 시 태반관문을 통과한다 는 보고가 있으므로 국소사용 시 치료 상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 전신투여 시 유즙으로의 이행이 보고

되었으나 국소사용 시 상용량에서는 유아에 영향을 미치지 않는다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

때때로 발진, 약한 동통(통증) 및 자극 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 냉소(시원한 곳)에 보존할 것.

2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

6. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력

이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6매/포, 9매/포, 10매/포
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-11-13 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-11-13 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-11-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)